소아암 어머니를 위한 스트레스 관리 개입 (CTC)
2015년 5월 29일 업데이트: University of Pittsburgh
위험에 처한 암 환아 어머니를 위한 스트레스 관리 개입
산모의 생물학적(시상하부-뇌하수체-부신 축의 활성화) 및 행동적(흡연, 수면 행동, 운동 및 알코올 사용) 경로를 탐색하여 중재와 관련된 염증 감소.
가설: 개입 그룹은 통제 그룹과 비교할 때 개입 전에서 개입 후로 코티솔 수치가 감소하고 건강 행동이 개선될 것입니다.
또한 이러한 매개변수의 개입 관련 변화가 질병의 증상을 예측하는지 여부를 조사할 것입니다.
탐구 목표 2. 개입의 구성 요소인 사회적 지원에 대한 인식 및 행동 대처 전략의 사용을 포함하여 어머니의 개입 관련 고통 감소의 심리적 경로를 탐색합니다.
가설: 인식된 사회적 지원의 증가와 능동적 행동 대처 전략의 사용은 우울증, 불안 및 심리적 스트레스 증상의 개입 관련 감소와 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 중추신경계(CNS) 암 또는 초기 단계 림프종을 제외하고 새로 암 진단을 받은 지 6주 이내에 분과에서 모집한 아동(출생~17세)의 생물학적, 입양 또는 법적 보호자 어머니 피츠버그 어린이 병원(CHP) 혈액종양학과
- 정신병 또는 양극성 질환, 신경 장애(뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 파킨슨병, 다발성 경화증) 또는 심혈관 질환, 암[지난 2년 이내] 또는 자가 면역 질환을 포함하여 면역 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 만성 질환의 보고된 임상 병력 없음
- 설문지 또는 면역 기능 지표에 대한 응답을 변경할 수 있는 약물을 복용하지 않음(주요 진정제 또는 글루코코르티코이드, 항염증제, 항레트로바이러스제 또는 면역억제제 포함)
- 영어 유창함(즉, 일상적인 말하기 및 읽기에서 최소 10년 동안 일반적으로 영어 사용)
- 18세 이상
- 독점적으로 야간 근무를하지 않습니다.
제외 기준:
- 이 진단에 내재된 고유한 스트레스 요인에 보다 구체적으로 맞춰진 심리사회적 개입이 보증된다는 우리의 믿음으로 인해 CNS 암이 있는 아동의 어머니
- 초기 단계 림프종을 가진 어린이의 어머니는 자녀의 단기/가벼운 치료 과정으로 인해 제외됩니다.
- 자녀가 17세 이상인 어머니는 자격이 없습니다. 상한 연령(17세)은 CHP 혈액학/종양학과의 추천 패턴을 기반으로 설정되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자만 평가 완료
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실험적: 스트레스 관리
인지 행동 스트레스 관리 대처 강화 전략 점진적 근육 이완 심상 이완 기술 심호흡 이완 기술 사회적 지원
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인지 행동 스트레스 관리 인지 및 감정에 초점을 맞춘 대처 강화 전략 점진적 근육 이완 사회적 지원 암에 걸린 자녀를 양육하기 위한 전략
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 우울증의 변화를 평가하고 있으며 Beck Depression Inventory(BDI), Perceived Stress Scale(PSS) 및 산모 우울증을 평가하는 기타 척도를 사용합니다.
기간: 기준선, 개입 후 2주, 개입 후 6개월
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산모 우울증
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기준선, 개입 후 2주, 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda J. Ewing, Ph.D., University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Marsland AL, Long KA, Howe C, Thompson AL, Tersak J, Ewing LJ. A pilot trial of a stress management intervention for primary caregivers of children newly diagnosed with cancer: preliminary evidence that perceived social support moderates the psychosocial benefit of intervention. J Pediatr Psychol. 2013 May;38(4):449-61. doi: 10.1093/jpepsy/jss173. Epub 2013 Jan 21.
- Lindsay EK, Inagaki TK, Walsh CP, Messay B, Ewing LJ, Marsland AL. Stress-Related Inflammation and Social Withdrawal in Mothers of a Child With Cancer: A 1-Year Follow-Up Study. Psychosom Med. 2022 Feb-Mar 01;84(2):141-150. doi: 10.1097/PSY.0000000000001037.
- Marsland AL, Walsh CP, Cleary JL, Vaisleib AD, Farrell C, Woods WC, Tersak JM, Wright A, Ewing LJ. Efficacy of a Stress Management Intervention for Mothers of Children with Cancer. J Pediatr Psychol. 2020 Jul 24:jsaa058. doi: 10.1093/jpepsy/jsaa058. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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