Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja radzenia sobie ze stresem dla matek dzieci z chorobą nowotworową (CTC)

29 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Interwencja w zakresie zarządzania stresem dla zagrożonych matek dzieci chorych na raka

Zbadanie matczynych biologicznych (aktywacja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza) i behawioralnych (palenie, zachowanie podczas snu, ćwiczenia fizyczne i spożywanie alkoholu) ścieżek zmniejszania stanu zapalnego związanego z interwencją. Hipoteza: Grupa interwencyjna wykaże obniżony poziom kortyzolu i lepsze zachowania zdrowotne w okresie przed i po interwencji w porównaniu z grupą kontrolną. Zbadamy również, czy związane z interwencją zmiany tych parametrów przewidują objawy choroby. Cel eksploracyjny 2. Zbadanie psychologicznych ścieżek zmniejszania się stresu związanego z interwencją u matek, w tym postrzegania wsparcia społecznego i stosowania behawioralnych strategii radzenia sobie, które są elementami składowymi interwencji. Hipoteza: Wzrost postrzeganego wsparcia społecznego i stosowanie aktywnych behawioralnych strategii radzenia sobie będzie wiązać się z związanym z interwencją zmniejszeniem objawów depresji, lęku i stresu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • biologiczne, adopcyjne lub prawne opiekunki matek dzieci (od urodzenia do 17 lat), u których w ciągu 6 tygodni od rozpoznania jakiegokolwiek nowotworu, z wyjątkiem raka ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub chłoniaka we wczesnym stadium, rekrutowane z Oddziału Hematologii i Onkologii Szpitala Dziecięcego w Pittsburghu (CHP)
  • brak udokumentowanej historii klinicznej choroby psychotycznej lub afektywnej dwubiegunowej, zaburzenia neurologicznego (udar, przemijające napady niedokrwienne, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane) lub choroby przewlekłej, o której wiadomo, że wpływa na funkcje odpornościowe, w tym choroby układu krążenia, nowotwory [w ciągu ostatnich 2 lat] lub choroby autoimmunologiczne
  • nieprzyjmowanie leków, które mogą zmieniać odpowiedzi na kwestionariusze lub wskaźniki funkcji układu odpornościowego (w tym główne środki uspokajające lub glukokortykoidy, leki przeciwzapalne, przeciwretrowirusowe lub leki immunosupresyjne)
  • biegła znajomość języka angielskiego (tj. powszechnie używanego języka angielskiego w mowie i czytaniu na co dzień przez co najmniej 10 lat)
  • ma co najmniej 18 lat
  • nie pracuje wyłącznie na nocne zmiany.

Kryteria wyłączenia:

  • matek dzieci z rakiem ośrodkowego układu nerwowego, ponieważ wierzymy, że interwencja psychospołeczna dostosowana bardziej szczegółowo do unikalnych stresorów związanych z tą diagnozą jest uzasadniona
  • matki dzieci z chłoniakami we wczesnym stadium zostaną wykluczone z powodu krótkiego/łagodnego przebiegu leczenia ich dziecka
  • matki, których dziecko ma więcej niż 17 lat, nie będą się kwalifikować; górną granicę wieku (17 lat) ustalono na podstawie wzorców skierowań na oddział hematologii/onkologii CHP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
uczestnicy dokonują tylko ocen
Eksperymentalny: Radzenia sobie ze stresem
Poznawczo-behawioralne Zarządzanie stresem Strategie poprawy radzenia sobie ze stresem Progresywna relaksacja mięśni Umiejętności relaksacji kierowanej obrazowaniem Umiejętności relaksacji głębokiego oddychania Wsparcie społeczne
Behawioralne: Radzenia sobie ze stresem
Poznawczo-behawioralne radzenie sobie ze stresem Strategie poprawy radzenia sobie skoncentrowane na poznaniu i emocjach Stopniowa relaksacja mięśni Wsparcie społeczne Strategie rodzicielstwa dziecka chorego na raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceniana jest zmiana depresji matki, zostanie zastosowany Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skala Postrzeganego Stresu (PSS) i inne środki oceniające depresję matki
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 6 miesięcy po interwencji
depresja matki
linia wyjściowa, 2 tygodnie po interwencji, 6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

American Cancer Society, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda J. Ewing, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO10040081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Radzenia sobie ze stresem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj