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Intervention zur Stressbewältigung für Mütter krebskranker Kinder (CTC)

29. Mai 2015 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Intervention zur Stressbewältigung für gefährdete Mütter krebskranker Kinder

Es sollten mütterliche biologische (Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse) und verhaltensbezogene (Rauchen, Schlafverhalten, Bewegung und Alkoholkonsum) Wege einer interventionsbedingten Abnahme der Entzündung untersucht werden. Hypothese: Die Interventionsgruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe einen verringerten Cortisolspiegel und ein verbessertes Gesundheitsverhalten von vor bis nach der Intervention aufweisen. Wir werden auch untersuchen, ob interventionsbedingte Veränderungen dieser Parameter Krankheitssymptome vorhersagen. Sondierungsziel 2. Untersuchung der psychologischen Wege der interventionsbedingten Verringerung des Stresses bei Müttern, einschließlich der Wahrnehmung sozialer Unterstützung und des Einsatzes verhaltensbezogener Bewältigungsstrategien, die Bestandteile der Intervention sind. Hypothese: Eine Zunahme der wahrgenommenen sozialen Unterstützung und der Einsatz aktiver Verhaltensbewältigungsstrategien wird mit einer interventionsbedingten Abnahme der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und psychischem Stress verbunden sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aus der Abteilung rekrutierte leibliche Mütter, Adoptivmütter oder Erziehungsberechtigte von Kindern (Geburt bis 17 Jahre), bei denen innerhalb von 6 Wochen nach der neuen Krebsdiagnose Krebs diagnostiziert wurde, mit Ausnahme von Krebs im zentralen Nervensystem (ZNS) oder Lymphom im Frühstadium für Hämatologie und Onkologie, Kinderkrankenhaus Pittsburgh (CHP)
  • Es liegen keine klinischen Vorgeschichten mit psychotischen oder bipolaren Erkrankungen, neurologischen Störungen (Schlaganfall, vorübergehende ischämische Anfälle, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose) oder chronischen Erkrankungen vor, von denen bekannt ist, dass sie die Immunfunktion beeinflussen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs [innerhalb der letzten 2 Jahre] oder Autoimmunerkrankungen
  • keine Medikamente einnehmen, die die Antworten auf Fragebögen oder Indikatoren der Immunfunktion verändern könnten (einschließlich starker Beruhigungsmittel oder Glukokortikoid-, entzündungshemmender, antiretroviraler oder immunsuppressiver Medikamente)
  • Fließende Englischkenntnisse (d. h. Sie verwenden seit mindestens 10 Jahren häufig Englisch beim alltäglichen Sprechen und Lesen)
  • ist mindestens 18 Jahre alt
  • nicht ausschließlich in der Nachtschicht arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter von Kindern mit ZNS-Krebs, da wir davon überzeugt sind, dass eine psychosoziale Intervention, die spezieller auf die einzigartigen Stressfaktoren dieser Diagnose zugeschnitten ist, gerechtfertigt ist
  • Mütter von Kindern mit Lymphomen im Frühstadium werden aufgrund des kurzen/milden Behandlungsverlaufs ihres Kindes ausgeschlossen
  • Mütter, deren Kind älter als 17 Jahre ist, sind nicht anspruchsberechtigt; Die obere Altersgrenze (17 Jahre) wurde auf der Grundlage der Überweisungsmuster in der Hämatologie/Onkologie-Abteilung des CHP festgelegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer absolvieren nur Beurteilungen
Experimental: Stressbewältigung
Kognitives Verhalten Stressbewältigung Strategien zur Verbesserung der Bewältigung Progressive Muskelentspannung Geführte Bildentspannungsfähigkeiten Tiefenatmungsentspannungsfähigkeiten Soziale Unterstützung
Verhalten: Stressbewältigung
Kognitives verhaltensbezogenes Stressmanagement. Kognitive und emotional fokussierte Strategien zur Verbesserung der Bewältigung. Progressive Muskelentspannung. Soziale Unterstützung. Strategien für die Erziehung eines krebskranken Kindes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Veränderung der mütterlichen Depression zu beurteilen, werden das Beck Depression Inventory (BDI), die Perceived Stress Scale (PSS) und andere Maßnahmen zur Beurteilung der mütterlichen Depression verwendet
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff
mütterliche Depression
Ausgangswert, 2 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda J. Ewing, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO10040081

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