Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stresshanteringsintervention för mödrar till barn med cancer (CTC)

29 maj 2015 uppdaterad av: University of Pittsburgh

Stresshanteringsintervention för mödrar i riskzonen till barn med cancer

Att utforska moderns biologiska (aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln) och beteendemässiga (rökning, sömnbeteende, träning och alkoholanvändning) vägar för interventionsrelaterade minskningar av inflammation. Hypotes: Interventionsgruppen kommer att visa minskade nivåer av kortisol och förbättrade hälsobeteenden från före till efter intervention jämfört med kontrollgruppen. Vi kommer också att undersöka om interventionsrelaterade förändringar i dessa parametrar förutsäger symtom på sjukdom. Utforskande mål 2. Att utforska psykologiska vägar för interventionsrelaterade minskningar av nöd bland mödrar, inklusive uppfattningen om socialt stöd och användningen av beteendemässiga copingstrategier som är komponenter i interventionen. Hypotes: Ökning av upplevt socialt stöd och användning av aktiva beteendemässiga copingstrategier kommer att associeras med interventionsrelaterade minskningar av symtom på depression, ångest och psykisk stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • biologiska, adoptiv- eller vårdnadshavare mödrar till barn (född till 17 år) som är inom 6 veckor efter att de nyligen fått diagnosen någon cancer, med undantag för cancer i centrala nervsystemet (CNS) eller lymfom i tidigt stadium, rekryterade från divisionen of Hematology and Oncology, Children's Hospital of Pittsburgh (CHP)
  • ingen rapporterad klinisk historia av psykotisk eller bipolär sjukdom, neurologisk störning (stroke, övergående ischemiska attacker, Parkinsons sjukdom, multipel skleros) eller kronisk sjukdom känd för att påverka immunfunktionen, inklusive hjärt-kärlsjukdom, cancer [inom de senaste 2 åren] eller autoimmun sjukdom
  • att inte ta mediciner som kan förändra svaren på frågeformulär eller index för immunfunktion (inklusive allvarliga lugnande medel eller glukokortikoid, antiinflammatorisk, antiretroviral eller immunsuppressiv medicin)
  • flytande engelska (d.v.s. har ofta använt engelska i dagligt tal och läsning i minst 10 år)
  • är minst 18 år gammal
  • arbetar inte uteslutande nattskift.

Exklusions kriterier:

  • mödrar till barn med CNS-cancer på grund av vår övertygelse att en psykosocial intervention som är mer specifikt anpassad till de unika stressfaktorer som är inneboende i denna diagnos är motiverad
  • mödrar till barn med lymfom i tidigt stadium kommer att uteslutas på grund av deras barns korta/lindriga behandlingsförlopp
  • mödrar vars barn är äldre än 17 år kommer inte att vara berättigade; den övre åldersgränsen (17 år) fastställdes utifrån remissmönster vid CHP hematologi/onkologisk avdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
deltagarna gör endast bedömningar
Experimentell: Stresshantering
Kognitiv beteende Stresshantering Strategier för att förbättra coping Progressiv muskelavslappning Guidade bilder avslappningsförmåga Djupandning avslappningsförmåga Socialt stöd
Beteende: Stresshantering
Kognitiv beteendestresshantering Kognitiv och emotionellt fokuserad coping-förbättringsstrategier Progressiv muskelavslappning Socialt stöd Strategier för att bli föräldraskap till ett barn med cancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i maternal depression utvärderas, Beck Depression Inventory (BDI), Perceived Stress Scale (PSS) och andra åtgärder för att bedöma maternal depression kommer att användas
Tidsram: baslinje, 2 veckor efter intervention, 6 månader efter intervention
moderns depression
baslinje, 2 veckor efter intervention, 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda J. Ewing, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2013

Första postat (Uppskatta)

27 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO10040081

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Stresshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera