- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02027064
Allo-HSCT 후 t(8; 21) AML에서 분자 재발의 개입을 위한 인터페론
2016년 9월 27일 업데이트: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
동종 줄기 세포 이식(allo-SCT) 후 t(8; 21) 급성 골수성 백혈병(AML)의 분자 재발은 기증자 림프구 주입 후에도 여전히 문제입니다.
인터페론은 환자의 이 부분에서 이식편대백혈병(GVL) 효과를 증가시키는 것으로 보였다.
이 연구는 동종이계 줄기 세포 이식(allo-SCT) 후 t(8; 21) 급성 골수성 백혈병(AML)의 분자 재발 개입을 위한 인터페론의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- yu wang, M.D.
- 전화번호: 4952 861088326666
- 이메일: ywyw3172@sina.com
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수석 연구원:
- xiao-jun huang, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고위험 t(8; 21) AML
- allo-SCT 후 분자 재발
제외 기준:
- 활동성 이식편대숙주병
- 통제되지 않은 심각한 감염
- 장기 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터페론
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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1년에 형태학적 재발이 있는 참가자 수
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참가자는 예상 평균 365일 동안 추적됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shen MZ, Zhang XH, Xu LP, Wang Y, Yan CH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang FR, Wang JZ, Zhao XS, Qin YZ, Chang YJ, Liu KY, Huang XJ, Mo XD. Preemptive Interferon-alpha Therapy Could Protect Against Relapse and Improve Survival of Acute Myeloid Leukemia Patients After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Long-Term Results of Two Registry Studies. Front Immunol. 2022 Jan 28;13:757002. doi: 10.3389/fimmu.2022.757002. eCollection 2022.
- Mo XD, Wang Y, Zhang XH, Xu LP, Yan CH, Chen H, Chen YH, Qin YZ, Liu KY, Huang XJ. Interferon-alpha Is Effective for Treatment of Minimal Residual Disease in Patients with t(8;21) Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Results of a Prospective Registry Study. Oncologist. 2018 Nov;23(11):1349-1357. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0692. Epub 2018 Aug 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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