- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02027064
Interferon til intervention af molekylært tilbagefald i t (8; 21) AML efter Allo-HSCT
molekylært tilbagefald i t (8; 21) akut myeloid leukæmi (AML) efter allogen stamcelletransplantation (allo-SCT) er stadig et problem selv efter donorlymfocytinfusion.
Interferon så ud til at øge graft-versus-leukæmi-effekten (GVL) hos denne del af patienterne.
undersøgelsen skal evaluere sikkerheden og effektiviteten af interferon til intervention af molekylært tilbagefald i t (8; 21) akut myeloid leukæmi (AML) efter allogen stamcelletransplantation (allo-SCT)
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- yu wang, M.D.
- Telefonnummer: 4952 861088326666
- E-mail: ywyw3172@sina.com
-
Ledende efterforsker:
- xiao-jun huang, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- høj risiko t (8; 21) AML
- molekylært tilbagefald efter allo-SCT
Ekskluderingskriterier:
- aktiv graft-versus-host-sygdom
- ukontrolleret alvorlig infektion
- organfunktionssvigt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interferon
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage
|
antal deltagere med morfologisk tilbagefald på et år
|
deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på 365 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shen MZ, Zhang XH, Xu LP, Wang Y, Yan CH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang FR, Wang JZ, Zhao XS, Qin YZ, Chang YJ, Liu KY, Huang XJ, Mo XD. Preemptive Interferon-alpha Therapy Could Protect Against Relapse and Improve Survival of Acute Myeloid Leukemia Patients After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Long-Term Results of Two Registry Studies. Front Immunol. 2022 Jan 28;13:757002. doi: 10.3389/fimmu.2022.757002. eCollection 2022.
- Mo XD, Wang Y, Zhang XH, Xu LP, Yan CH, Chen H, Chen YH, Qin YZ, Liu KY, Huang XJ. Interferon-alpha Is Effective for Treatment of Minimal Residual Disease in Patients with t(8;21) Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Results of a Prospective Registry Study. Oncologist. 2018 Nov;23(11):1349-1357. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0692. Epub 2018 Aug 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUPH IRB [2013](38)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut myeloid leukæmi
-
University of WashingtonAfsluttetTilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Myeloid neoplasmaForenede Stater
-
Xuzhou Medical UniversityRekrutteringAkut myeloid leukæmi, i tilbagefald | Akut myeloid leukæmi refraktærKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekrutteringNydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML)Kina
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageRefraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetAkut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmi | Recidiverende akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi i barndommen/andre myeloid malignitetForenede Stater
-
University Hospital TuebingenIkke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi, voksen
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineRekrutteringRefraktær akut myeloid leukæmiKina
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
CelgeneAbbVieAfsluttetLeukæmi, Myeloid, AkutForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Interferon-alfa
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
sigma-tau i.f.r. S.p.A.AfsluttetMalignt melanomFrankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen, Portugal, Spanien, Schweiz
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Wistar InstituteNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Hoffmann-La... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Metastatisk triple-negativt brystkarcinom | Uoperabelt triple-negativt brystkarcinomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMelanom | Sarkom | Lymfom | Nyrekræft | Brystkræft | Myelomatose | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterTrukket tilbage
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University Hospital TuebingenDermatologic Cooperative Oncology GroupAfsluttet
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutteringEssentiel trombocytopeniKina