- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02027064
Interferoni molekyylirelapsen hoitoon t (8; 21) AML:ssä Allo-HSCT:n jälkeen
molekyylirelapsi t (8; 21) akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) allogeenisen kantasolusiirron (allo-SCT) jälkeen on edelleen ongelma jopa luovuttajan lymfosyytti-infuusion jälkeen.
Interferoni näytti lisäävän graft-versus-leukemia (GVL) -vaikutusta tässä potilasosassa.
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida interferonin turvallisuutta ja tehoa molekyylirelapsin hoidossa t (8; 21) akuutissa myelooisessa leukemiassa (AML) allogeenisen kantasolusiirron (allo-SCT) jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yu wang, M.D.
- Puhelinnumero: 4952 861088326666
- Sähköposti: ywyw3172@sina.com
-
Päätutkija:
- xiao-jun huang, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- korkea riski t (8; 21) AML
- molekyylirelapsi allo-SCT:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen graft-versus-host -tauti
- hallitsematon vakava infektio
- elinten toiminnan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interferoni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutumisaste
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin 365 päivän ajan
|
niiden osallistujien määrä, joilla on morfologinen relapsi vuoden kuluttua
|
osallistujia seurataan keskimäärin 365 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shen MZ, Zhang XH, Xu LP, Wang Y, Yan CH, Chen H, Chen YH, Han W, Wang FR, Wang JZ, Zhao XS, Qin YZ, Chang YJ, Liu KY, Huang XJ, Mo XD. Preemptive Interferon-alpha Therapy Could Protect Against Relapse and Improve Survival of Acute Myeloid Leukemia Patients After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Long-Term Results of Two Registry Studies. Front Immunol. 2022 Jan 28;13:757002. doi: 10.3389/fimmu.2022.757002. eCollection 2022.
- Mo XD, Wang Y, Zhang XH, Xu LP, Yan CH, Chen H, Chen YH, Qin YZ, Liu KY, Huang XJ. Interferon-alpha Is Effective for Treatment of Minimal Residual Disease in Patients with t(8;21) Acute Myeloid Leukemia After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: Results of a Prospective Registry Study. Oncologist. 2018 Nov;23(11):1349-1357. doi: 10.1634/theoncologist.2017-0692. Epub 2018 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUPH IRB [2013](38)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .