프로포폴 기반 진정 대장내시경 검사 중 Fentanyl 대 Pethidine의 안전성 및 효능: 전향적 무작위 연구
2014년 1월 15일 업데이트: Yonsei University
진정제 대장내시경 검사 중 프로포폴 사용이 전 세계적으로 증가했습니다.
프로포폴은 미다졸람보다 발현시간이 짧다.
그러나 가장 대중적인 첨가제 진통제인 페티딘(pethidine)은 다른 약력학적 특성을 보인다.
페티딘은 프로포폴보다 발병 시간이 길고(거의 30분) 회복하는 데 더 많은 시간이 필요합니다.
이러한 이유로 펜타닐의 사용은 전 세계적으로 널리 증가하고 있습니다.
그러나 페티딘과 펜타닐의 정확한 비교는 연구되지 않았다.
따라서 본 연구에서는 두 약물을 비교하여 이 약물에 대한 만족도를 확인하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 120-752
- 모병
- Division of Gastroenterology Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine
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연락하다:
- Sung Pil Hong, MD
- 전화번호: +82-2-2228-1988
- 이메일: sphong@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진정제로 대장내시경 선별검사를 받는 환자
- 20세 이상 65세 미만 환자
- 본 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 이전에 지적된 결장 폴립을 제거하기 위해 외부 병원에서 의뢰된 환자
- 장 정결 불량으로 맹장 삽관이 불가능한 경우
- 대장내시경 직전에 진정성 EGD를 시행한 환자
- 프로포폴, 페티딘, 펜타닐에 알레르기가 있는 환자
- MAO 억제제를 정기적으로 복용한 환자
- 대장내시경 전 대장절제술을 받은 환자
- 대장내시경 전 IBD 진단을 받은 환자
- 임산부
- 심각한 심혈관 질환, 신장 질환, 폐 질환으로 진정 수준을 유지할 수 없는 환자
- 본 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 외국인 또는 정신지체 등으로 본 연구를 이해할 수 없는 환자
- 37.5kg 이하의 저체중 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 펜타닐 팔
이 부문의 피험자는 진정제인 프로포폴과 펜타닐로 대장내시경을 받는 환자로 구성됩니다.
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펜타닐 용량 50μg(37.5kg~62.5kg), 75μg(62.5kg~87.5kg), 100μg(>87.5kg),
일회용 프로포폴 용량 1.0mg/kg IV 볼루스 로딩, 20mg, IV 볼루스, 적정(최대 MOAAS 5)
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활성 비교기: 페티딘 팔
이 부문의 피험자는 진정제, 프로포폴 및 페티딘으로 대장내시경을 받는 환자로 구성됩니다.
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페티딘 용량 50mg, IV 볼루스(체중 < 50kg 또는 >70세 또는 상당한 동반질환이 있는 경우 25mg), 프로포폴 용량 1.0mg/kg IV 볼루스 로딩, 20mg, IV 볼루스, 적정(최대 MOAAS 5)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과목 만족도
기간: 대장내시경 후 1주일 후
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이전 보고에 따르면 페티딘과 펜타닐은 모두 진정 대장내시경 검사에 안전하고 효과적인 약제입니다.
따라서 피험자의 시술 만족도를 확인합니다.
한 약물에 대한 환자의 시술 만족도가 다른 약물과 비교되는 경우 대장 내시경 검사 시 진통제로 한 약물을 선택합니다.
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대장내시경 후 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2013-0351
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