Early Post-Operative Pain Control Following Wrist Operations
2014년 1월 30일 업데이트: University of Tennessee
Bupivicaine Extended-Release Liposome Injection Versus Marcaine for Early Post-Operative Pain Control Following Wrist Operations
The purpose of this study is to demonstrate improved pain control and outcomes in wrist operations with the use of a long-acting local anesthetic, EXPAREL, when compared to the use of the standard local anesthetic, Marcaine.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37403
- UTCOM Chattanooga Department of Plastic Surgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- ASA physical status 1-3
- Undergoing either carpometacarpal arthroplasty or proximal row carpectomy operation
- Physically and mentally able to participate in the study and complete all study assessments
- Able to voluntarily give fully informed consent to participate in this study and complete all study assessments within the timeframes required.
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity or idiosyncratic reactions to amide-type local anesthetics
- Any patient whose anatomy, or surgical procedure, in the opinion of the Investigator, might preclude the potential successful local administration of EXPAREL
- Patients who have received any investigational drug within 30 days prior to EXPAREL administration, or planned administration of another investigational product or procedure during their participation in this study
- Any chronic condition requiring use of opioids for treatment of the medical condition for three (3) months or more
- Confirmed pregnancy at time of enrollment
- Patients unable to comply with the study requirements, i.e. inaccessible by phone, or deaf
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Exparel
EXPAREL arm: one vial (266 mg/20 mL) of EXPAREL (Bupivicaine Extended-Release Liposome, 13.3mg/ml), undiluted, will be administered for each of the specified procedures.
|
EXPAREL arm: one vial (266 mg/20 mL) of EXPAREL (Bupivicaine Extended-Release Liposome, 13.3mg/ml), undiluted, will be administered for each of the specified procedures.
|
|
활성 비교기: Control
15 cc of Marcaine 0.5% (Bupivacaine 0.5%, 5mg/ml) will be administered into the wrist per the Surgeon's Standard practice.
|
15 cc of Marcaine 0.5% (Bupivacaine 0.5%, 5mg/ml) will be administered into the wrist per the Surgeon's Standard practice.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in Pain
기간: Pre-op, Post-op days: 1,2,3,4, and 14
|
Pain measured by Numeric Rating Scale (NRS)
|
Pre-op, Post-op days: 1,2,3,4, and 14
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason P. Rehm, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BVM-3-27
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .