Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Early Post-Operative Pain Control Following Wrist Operations

30. januar 2014 oppdatert av: University of Tennessee

Bupivicaine Extended-Release Liposome Injection Versus Marcaine for Early Post-Operative Pain Control Following Wrist Operations

The purpose of this study is to demonstrate improved pain control and outcomes in wrist operations with the use of a long-acting local anesthetic, EXPAREL, when compared to the use of the standard local anesthetic, Marcaine.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • UTCOM Chattanooga Department of Plastic Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • ASA physical status 1-3
  • Undergoing either carpometacarpal arthroplasty or proximal row carpectomy operation
  • Physically and mentally able to participate in the study and complete all study assessments
  • Able to voluntarily give fully informed consent to participate in this study and complete all study assessments within the timeframes required.

Exclusion Criteria:

  • History of hypersensitivity or idiosyncratic reactions to amide-type local anesthetics
  • Any patient whose anatomy, or surgical procedure, in the opinion of the Investigator, might preclude the potential successful local administration of EXPAREL
  • Patients who have received any investigational drug within 30 days prior to EXPAREL administration, or planned administration of another investigational product or procedure during their participation in this study
  • Any chronic condition requiring use of opioids for treatment of the medical condition for three (3) months or more
  • Confirmed pregnancy at time of enrollment
  • Patients unable to comply with the study requirements, i.e. inaccessible by phone, or deaf

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exparel
EXPAREL arm: one vial (266 mg/20 mL) of EXPAREL (Bupivicaine Extended-Release Liposome, 13.3mg/ml), undiluted, will be administered for each of the specified procedures.
Legemiddel: Exparel
EXPAREL arm: one vial (266 mg/20 mL) of EXPAREL (Bupivicaine Extended-Release Liposome, 13.3mg/ml), undiluted, will be administered for each of the specified procedures.
Aktiv komparator: Control
15 cc of Marcaine 0.5% (Bupivacaine 0.5%, 5mg/ml) will be administered into the wrist per the Surgeon's Standard practice.
Legemiddel: Marcaine (Control)
15 cc of Marcaine 0.5% (Bupivacaine 0.5%, 5mg/ml) will be administered into the wrist per the Surgeon's Standard practice.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Pain
Tidsramme: Pre-op, Post-op days: 1,2,3,4, and 14
Pain measured by Numeric Rating Scale (NRS)
Pre-op, Post-op days: 1,2,3,4, and 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tennessee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason P. Rehm, MD, University of Tennessee College of Medicine Chattanooga

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BVM-3-27

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Exparel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere