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Effect of a Diet and Physical Activity Intervention in Breast Cancer Survivors (PREDICOP-F)

2014년 2월 19일 업데이트: Institut Català d'Oncologia

Effect of a Diet and Physical Activity Intervention on Body Weight and Nutritional Patterns in Overweight and Obese Breast Cancer Survivors

This is a single-arm pre-post pilot study, to assess changes in weight, quality of life and cardiorespiratory fitness after a diet and physical activity intervention in breast cancer survivors and to asses possible relation between these changes.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Aim:

The present study assessed changes in weight, quality of life (QoL) and cardiorespiratory fitness (CRF) during a diet and physical activity (PA) intervention in breast cancer (BC) survivors and investigated the possible relation between these changes.

Methods:

The intervention of this 12-week single-arm pre-post pilot study involved group-based sessions: one-hour weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly PA sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors. This intervention, designed to promote weight loss, targeted overweight/obese women who had completed treatment less than six months before recruitment. CRF and QoL were assessed before and after the intervention and compared using paired t-tests. Linear regression models, including CRF variables, weight change and participants' characteristics, were used to assess the independent association between change in CRF and change in QoL.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • L´Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, L´Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
        • Instituto Catalá de Oncología

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Female patients from the Catalan Institute of Oncology
  • Aged 18 to 75
  • Body mass index (BMI) of 25 kg•m-2 or more
  • Completed chemotherapy and/or radiotherapy for breast cancer during the 6 months preceding recruitment

Exclusion Criteria:

  • First cancer, tumours of stage IIIB and above
  • Morbid obesity (BMI ≥40 kg•m-2)
  • Any condition that could not permit to follow the diet and PA intervention offered

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Single-arm weight loss intervention
This single-arm pre-post study, that involved one-hourly weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly Physical Activity (AP) sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors, was offered to overweight and obese BC survivors shortly after treatment.
This single-arm pre-post study, that involved one-hourly weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly Physical Activity (PA) sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors, was offered to overweight and obese BC survivors shortly after treatment. Before and after the intervention, anthropometry, dietary information, Quality of Life (QoL) and cardiorespiratory fitness (CRF) were collected.
다른 이름들:
  • Dietary and Physical Activity Intervention

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Weight loss
기간: 3 months
Loss 3% of the initial weight
3 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of life
기간: 3 months
EORTC QLQ-C30 and BR23 mean scores
3 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Biomarkers
기간: 3 months
Blood analysis: Biomarkers related to glucose, lipid profile, IGF1, reproductive hormones, leptin, adiponectin, carotenoids, inflammation markers, oxidative stress markers and hematologic parameters, will be analysed
3 months
Cardiorespiratory fitness
기간: 3 months
To determine peak oxygen uptake (VO2peak), an incremental cycle-ergometer test with monitoring ECG will be performed by exercise physiologists after a 24h period without physical activity in the Physiology Department of the University of Barcelona
3 months
Dietary habits
기간: 3 months
A validated food frequency questionnaire will be used, designed to capture dietary habits, 24-hour dietary recalls (covering week days and weekends) will be taken to calculate the patients' energy intake and nutritional profile.
3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Agudo, MsC PhD, Institut Catala de Oncologia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PREDICOP-F

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