Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of a Diet and Physical Activity Intervention in Breast Cancer Survivors (PREDICOP-F)

19. februar 2014 opdateret af: Institut Català d'Oncologia

Effect of a Diet and Physical Activity Intervention on Body Weight and Nutritional Patterns in Overweight and Obese Breast Cancer Survivors

This is a single-arm pre-post pilot study, to assess changes in weight, quality of life and cardiorespiratory fitness after a diet and physical activity intervention in breast cancer survivors and to asses possible relation between these changes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aim:

The present study assessed changes in weight, quality of life (QoL) and cardiorespiratory fitness (CRF) during a diet and physical activity (PA) intervention in breast cancer (BC) survivors and investigated the possible relation between these changes.

Methods:

The intervention of this 12-week single-arm pre-post pilot study involved group-based sessions: one-hour weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly PA sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors. This intervention, designed to promote weight loss, targeted overweight/obese women who had completed treatment less than six months before recruitment. CRF and QoL were assessed before and after the intervention and compared using paired t-tests. Linear regression models, including CRF variables, weight change and participants' characteristics, were used to assess the independent association between change in CRF and change in QoL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • L´Hospitalet de Llobregat
      • Barcelona, L´Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Instituto Catalá de Oncología

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female patients from the Catalan Institute of Oncology
  • Aged 18 to 75
  • Body mass index (BMI) of 25 kg•m-2 or more
  • Completed chemotherapy and/or radiotherapy for breast cancer during the 6 months preceding recruitment

Exclusion Criteria:

  • First cancer, tumours of stage IIIB and above
  • Morbid obesity (BMI ≥40 kg•m-2)
  • Any condition that could not permit to follow the diet and PA intervention offered

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Single-arm weight loss intervention
This single-arm pre-post study, that involved one-hourly weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly Physical Activity (AP) sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors, was offered to overweight and obese BC survivors shortly after treatment.
Adfærdsmæssigt: Weight loss intervention
This single-arm pre-post study, that involved one-hourly weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly Physical Activity (PA) sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors, was offered to overweight and obese BC survivors shortly after treatment. Before and after the intervention, anthropometry, dietary information, Quality of Life (QoL) and cardiorespiratory fitness (CRF) were collected.
Andre navne:
  • Dietary and Physical Activity Intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Weight loss
Tidsramme: 3 months
Loss 3% of the initial weight
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: 3 months
EORTC QLQ-C30 and BR23 mean scores
3 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkers
Tidsramme: 3 months
Blood analysis: Biomarkers related to glucose, lipid profile, IGF1, reproductive hormones, leptin, adiponectin, carotenoids, inflammation markers, oxidative stress markers and hematologic parameters, will be analysed
3 months
Cardiorespiratory fitness
Tidsramme: 3 months
To determine peak oxygen uptake (VO2peak), an incremental cycle-ergometer test with monitoring ECG will be performed by exercise physiologists after a 24h period without physical activity in the Physiology Department of the University of Barcelona
3 months
Dietary habits
Tidsramme: 3 months
A validated food frequency questionnaire will be used, designed to capture dietary habits, 24-hour dietary recalls (covering week days and weekends) will be taken to calculate the patients' energy intake and nutritional profile.
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Català d'Oncologia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Agudo, MsC PhD, Institut Catala de Oncologia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2014

Først opslået (Skøn)

20. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDICOP-F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Weight loss intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner