Effect of a Diet and Physical Activity Intervention in Breast Cancer Survivors (PREDICOP-F)
19 de febrero de 2014 actualizado por: Institut Català d'Oncologia
Effect of a Diet and Physical Activity Intervention on Body Weight and Nutritional Patterns in Overweight and Obese Breast Cancer Survivors
This is a single-arm pre-post pilot study, to assess changes in weight, quality of life and cardiorespiratory fitness after a diet and physical activity intervention in breast cancer survivors and to asses possible relation between these changes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aim:
The present study assessed changes in weight, quality of life (QoL) and cardiorespiratory fitness (CRF) during a diet and physical activity (PA) intervention in breast cancer (BC) survivors and investigated the possible relation between these changes.
Methods:
The intervention of this 12-week single-arm pre-post pilot study involved group-based sessions: one-hour weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly PA sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors. This intervention, designed to promote weight loss, targeted overweight/obese women who had completed treatment less than six months before recruitment. CRF and QoL were assessed before and after the intervention and compared using paired t-tests. Linear regression models, including CRF variables, weight change and participants' characteristics, were used to assess the independent association between change in CRF and change in QoL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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L´Hospitalet de Llobregat
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Barcelona, L´Hospitalet de Llobregat, España, 08908
- Instituto Catalá de Oncología
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Female patients from the Catalan Institute of Oncology
- Aged 18 to 75
- Body mass index (BMI) of 25 kg•m-2 or more
- Completed chemotherapy and/or radiotherapy for breast cancer during the 6 months preceding recruitment
Exclusion Criteria:
- First cancer, tumours of stage IIIB and above
- Morbid obesity (BMI ≥40 kg•m-2)
- Any condition that could not permit to follow the diet and PA intervention offered
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Single-arm weight loss intervention
This single-arm pre-post study, that involved one-hourly weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly Physical Activity (AP) sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors, was offered to overweight and obese BC survivors shortly after treatment.
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This single-arm pre-post study, that involved one-hourly weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly Physical Activity (PA) sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors, was offered to overweight and obese BC survivors shortly after treatment.
Before and after the intervention, anthropometry, dietary information, Quality of Life (QoL) and cardiorespiratory fitness (CRF) were collected.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Weight loss
Periodo de tiempo: 3 months
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Loss 3% of the initial weight
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3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of life
Periodo de tiempo: 3 months
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EORTC QLQ-C30 and BR23 mean scores
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3 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarkers
Periodo de tiempo: 3 months
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Blood analysis: Biomarkers related to glucose, lipid profile, IGF1, reproductive hormones, leptin, adiponectin, carotenoids, inflammation markers, oxidative stress markers and hematologic parameters, will be analysed
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3 months
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Cardiorespiratory fitness
Periodo de tiempo: 3 months
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To determine peak oxygen uptake (VO2peak), an incremental cycle-ergometer test with monitoring ECG will be performed by exercise physiologists after a 24h period without physical activity in the Physiology Department of the University of Barcelona
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3 months
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Dietary habits
Periodo de tiempo: 3 months
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A validated food frequency questionnaire will be used, designed to capture dietary habits, 24-hour dietary recalls (covering week days and weekends) will be taken to calculate the patients' energy intake and nutritional profile.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Agudo, MsC PhD, Institut Catala de Oncologia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PREDICOP-F
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