Effect of a Diet and Physical Activity Intervention in Breast Cancer Survivors (PREDICOP-F)
19 de fevereiro de 2014 atualizado por: Institut Català d'Oncologia
Effect of a Diet and Physical Activity Intervention on Body Weight and Nutritional Patterns in Overweight and Obese Breast Cancer Survivors
This is a single-arm pre-post pilot study, to assess changes in weight, quality of life and cardiorespiratory fitness after a diet and physical activity intervention in breast cancer survivors and to asses possible relation between these changes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aim:
The present study assessed changes in weight, quality of life (QoL) and cardiorespiratory fitness (CRF) during a diet and physical activity (PA) intervention in breast cancer (BC) survivors and investigated the possible relation between these changes.
Methods:
The intervention of this 12-week single-arm pre-post pilot study involved group-based sessions: one-hour weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly PA sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors. This intervention, designed to promote weight loss, targeted overweight/obese women who had completed treatment less than six months before recruitment. CRF and QoL were assessed before and after the intervention and compared using paired t-tests. Linear regression models, including CRF variables, weight change and participants' characteristics, were used to assess the independent association between change in CRF and change in QoL.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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L´Hospitalet de Llobregat
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Barcelona, L´Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
- Instituto Catalá de Oncología
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female patients from the Catalan Institute of Oncology
- Aged 18 to 75
- Body mass index (BMI) of 25 kg•m-2 or more
- Completed chemotherapy and/or radiotherapy for breast cancer during the 6 months preceding recruitment
Exclusion Criteria:
- First cancer, tumours of stage IIIB and above
- Morbid obesity (BMI ≥40 kg•m-2)
- Any condition that could not permit to follow the diet and PA intervention offered
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Single-arm weight loss intervention
This single-arm pre-post study, that involved one-hourly weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly Physical Activity (AP) sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors, was offered to overweight and obese BC survivors shortly after treatment.
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This single-arm pre-post study, that involved one-hourly weekly diet sessions delivered by a dietician and 75-minute bi-weekly Physical Activity (PA) sessions of moderate-to-high intensity led by PA monitors, was offered to overweight and obese BC survivors shortly after treatment.
Before and after the intervention, anthropometry, dietary information, Quality of Life (QoL) and cardiorespiratory fitness (CRF) were collected.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Weight loss
Prazo: 3 months
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Loss 3% of the initial weight
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of life
Prazo: 3 months
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EORTC QLQ-C30 and BR23 mean scores
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3 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarkers
Prazo: 3 months
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Blood analysis: Biomarkers related to glucose, lipid profile, IGF1, reproductive hormones, leptin, adiponectin, carotenoids, inflammation markers, oxidative stress markers and hematologic parameters, will be analysed
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3 months
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Cardiorespiratory fitness
Prazo: 3 months
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To determine peak oxygen uptake (VO2peak), an incremental cycle-ergometer test with monitoring ECG will be performed by exercise physiologists after a 24h period without physical activity in the Physiology Department of the University of Barcelona
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3 months
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Dietary habits
Prazo: 3 months
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A validated food frequency questionnaire will be used, designed to capture dietary habits, 24-hour dietary recalls (covering week days and weekends) will be taken to calculate the patients' energy intake and nutritional profile.
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Agudo, MsC PhD, Institut Catala de Oncologia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREDICOP-F
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