인슐린 저항성 여성의 내인성 오피오이드 활성 및 정서 상태
대사 증후군의 주요 구성 요소인 인슐린 저항성은 미국에서 증가하는 현상이며 특히 여성의 경우 우울증과 기분 장애의 위험이 증가합니다. 대사 장애와 기분 장애 사이의 관계는 변연계 뇌 영역의 내인성 오피오이드 활성에 의해 매개될 수 있습니다. 우리는 다음과 같은 구체적인 목표와 가설을 통해 인슐린 저항성 여성의 정서 상태와 μ-오피오이드 시스템 기능 및 인슐린 감작 치료에 대한 반응 변화를 조사할 것을 제안합니다.
인슐린 저항성, 감정 상태 및 μ-오피오이드 수용체 기능 사이의 관계를 확립합니다.
- 인슐린 저항성 여성은 기준선에서 μ-오피오이드 수용체 가용성이 더 높고 인슐린 저항성이 없는 여성보다 스트레스에 대한 반응이 더 큽니다.
- 인슐린 저항성 여성은 기준선에서 더 큰 부정적인 정서 상태를 가지며 인슐린 저항성이 없는 여성보다 스트레스에 대한 감정적 반응이 더 큽니다.
- 중재적 분석은 인슐린 저항성과 부정적인 정서 사이의 관계가 μ-오피오이드 수용체 기능과 편도체 및 측좌핵 정서 조절 영역의 신경 활성화에 의해 매개됨을 밝힐 것입니다.
μ-오피오이드 수용체 기능 및 감정 상태에 대한 인슐린 조절의 효과를 조사합니다.
- 개선된 인슐린 감수성은 기준선에서 감소된 μ-오피오이드 수용체 가용성 및 스트레스 도전에 대한 감소된 반응을 동반할 것입니다. 기저 수용체 가용성의 변화 정도 및 치료 후 스트레스 도전에 대한 반응은 인슐린 조절 정도와 상관관계가 있을 것이다.
- 개선된 인슐린 감수성은 기준선에서 개선된 정서적 상태 및 스트레스 도전에 대한 감소된 감정적 반응과 연관될 것입니다. 치료 후 정서적 상태의 변화 정도와 스트레스에 대한 감정적 반응은 인슐린 조절 정도와 관련이 있습니다.
- 중재적 분석은 인슐린 조절 후 정서적 상태의 변화가 μ-오피오이드 수용체 기능의 변화와 편도체 및 측좌핵의 신경 활성화에 의해 매개됨을 밝힐 것입니다.
예상되는 결과는 대사 기능과 감정 과정 사이의 관계를 매개하는 내인성 μ-오피오이드 시스템의 역할을 제안할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 가임기 여성의 대사장애와 우울 증상 사이의 관계를 매개하는 내인성 mu-opioid 시스템의 역할을 조사하는 것이다.
연구 중간에 PET 장비 교체로 인해 PET 이미지 데이터를 분석할 수 없었으며 연구 초기에 수집된 PET 이미지가 연구 후반에 수집된 PET 이미지와 호환되지 않았습니다.
치료군 등록이 불충분하여 20주 또는 40주 데이터를 분석 목표에 사용할 수 없었기 때문에 연구 모집단의 기본 특성에 대해 유용하게 배울 수 있는 내용으로 연구가 재구성되었으며 원래 계획된 결과 측정은 다음과 같이 수정되었습니다. 기준 인구를 이해하는 것과 관련된 것들.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48103
- University of Michigan Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-40세
- 대사적으로 건강하거나 인슐린 저항성(인슐린 민감도 > 1.89x10-4(min-1 x µU-1 x mL-1; 포도당 내성 테스트의 최소 모델 평가로 계산)
- 체질량 지수(BMI = 체중(kg) / 신장2(m2)) 18kg/m2 ~ 35kg/m2.
- 주요 우울 장애의 기준을 충족하지 않는 경증 또는 중등도의 우울 증상이 있는 여성이 포함됩니다.
제외 기준:
- 남자들
- 왼손잡이
- 급성 의학적 질병
- 교정되지 않은 갑상선 질환
- 당뇨병(공복 혈당 ≥126 mg/dL)\
- 신경계 질환
- 주요 우울증
- 물질 남용
- MRI 금기 사항(밀실공포증, 심박조율기, 펌프, 금속제 또는 장치)
- 심한 칼로리 제한
- 격렬한 신체 운동 ≥1시간/일
- 6개월 이내 흡연
- 2개월 이내에 호르몬, 인슐린 민감성 또는 중추 작용 약물
- 임신 6개월 이내
- 젖 분비
- 심장 또는 폐기능 부전
- 간 또는 신장 기능 부전(>2.5 x 정상 트랜스아미나제 수준, 혈장 크레아티닌 ≥1.4 mg/dL)
- 유산산증의 병력
- BMI ≥35kg/m2
- 오피오이드 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 수단
대사적으로 건강한 대조군은 기준선 평가에만 참여하고 위약 및 메트포르민 치료군에 무작위 배정되지 않습니다.
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실험적: 메트포르민
메트포르민으로 16주 치료(인슐린 감작 치료)
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인슐린 저항성으로 분류된 여성은 각각 약 16주 동안 지속되는 위약 및 메트포르민 치료군에 모두 참여하게 됩니다.
여성은 치료군 순서에 따라 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
메트포르민 치료에 대한 위약 대조약
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메트포르민 캡슐과 동일하게 제조된 위약 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌측 측좌핵, 휴식 상태에서의 뮤오피오이드 수용체 결합 가능성
기간: 기준선, 20주, 40주
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베이스라인에서 변연계 뇌 영역의 뮤-오피오이드 신경전달 및 메트포르민 치료 후 베이스라인으로부터의 변화
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기준선, 20주, 40주
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우측 측좌핵, 휴식 상태에서의 뮤오피오이드 수용체 결합 가능성
기간: 기준선, 20주, 40주
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베이스라인에서 변연계 뇌 영역의 뮤-오피오이드 신경전달 및 메트포르민 치료 후 베이스라인으로부터의 변화
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기준선, 20주, 40주
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휴식 상태의 왼쪽 편도체에서 Mu-opioid 수용체 결합 가능성
기간: 기준선, 20주, 40주
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기준선에서 변연계 영역의 뮤-오피오이드 신경전달 및 메트포르민 치료 후 기준선으로부터의 변화
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기준선, 20주, 40주
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휴식 상태의 오른쪽 편도체에서 Mu-opioid 수용체 결합 가능성
기간: 기준선, 20주, 40주
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베이스라인에서 변연계 뇌 영역의 뮤-오피오이드 신경전달 및 메트포르민 치료 후 베이스라인으로부터의 변화
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기준선, 20주, 40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 긍정적 감정 상태
기간: 기준선
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대조군과 인슐린 저항성 여성 사이의 긍정적 정서 상태를 비교합니다.
긍정적이고 부정적인 영향 일정 - 긍정적인 정서적 상태.
점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 정서 상태(더 나은 결과)를 나타냅니다.
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기준선
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 부정적 감정 상태
기간: 기준선
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대조군과 인슐린 저항성 여성의 기준선에서 전반적인 부정적인 정서 상태를 측정합니다. 긍정적이고 부정적인 영향 일정 - 부정적인 정서적 상태. 점수 범위는 10-50이며 점수가 높을수록 더 부정적인 정서 상태(나쁜 결과)를 나타냅니다. |
기준선
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기분 상태 프로필 - 전반적으로 부정적인 기분
기간: 기준선
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대조군과 인슐린 저항성 여성의 기준선에서 전반적인 부정적인 기분 측정; 기분 상태 프로파일은 상대 점수로 표준화되어 점수가 높을수록 기분 상태가 더 나쁩니다.
표준화된 코어는 일반적으로 -11에서 52까지입니다.
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기준선
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벡 우울증 지수
기간: 기준선
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대조군과 인슐린 저항성 여성의 기준선에서 우울증 증상 측정.
Beck Depression Index는 0에서 63까지의 척도로 실행되며 낮은 점수는 낮은 우울증을 의미하고 높은 점수는 더 큰 우울증을 의미합니다.
임상적으로 14점 이상의 점수는 가벼운 우울증으로 간주됩니다. 20은 중등도, 29는 중증입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alison Berent-Spillson, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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