흑색종 환자에서 인터페론의 인지 효과
2014년 2월 26일 업데이트: Daniel Combs, University of Arizona
고위험 흑색종에 대한 보조 인터페론 알파-2b로 치료받은 환자의 신경인지 기능에 대한 파일럿 연구
인터페론 알파는 고위험 악성 흑색종(2기 또는 3기) 진단을 받은 개인을 위한 유일한 승인된 보조 생물학적 치료제입니다. 인터페론이 환자에게 약간의 부정적인 인지 효과를 갖는다는 증거가 있지만 데이터는 제한적입니다. 연구자의 가설은 인터페론을 투여받지 않은 흑색종 환자와 비교하여 흑색종을 갖고 인터페론으로 치료받은 환자는 신경인지 평가에서 객관적인 성능 저하를 보일 것이라는 것입니다.
이 연구는 인터페론에 대한 자격이 있는 흑색종 환자를 등록하고 인터페론 치료를 받기로 결정하거나 대신 감시 대기를 선택합니다. 모든 환자는 인지 테스트 배터리로 두 번 평가됩니다. 관찰 환자는 연구에 동의하는 첫 번째 약속과 첫 번째 방문에서 약 3개월 후의 다음 의사 방문에서 검사를 받게 됩니다. 인터페론 환자는 인터페론을 시작하기 직전과 고용량 인터페론을 완료한 직후에 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- University of Arizona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다음 범주 중 하나에 속하는 환자:
- 고위험 흑색종의 완전 외과적 절제 후 인터페론 알파-2b로 보조 치료를 받아야 합니다.
- 고위험 흑색종의 완전한 외과적 절제를 받았지만 인터페론 알파-2b를 투여받지 않기로 선택했으며 질병 진행에 대해서만 관찰될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 보조 인터페론 알파-2b 또는 관찰만으로 치료를 받기로 선택한 고위험 악성 흑색종(American Joint Committee on Cancer Stage IIb 이상으로 정의됨) 진단을 받은 환자.
- 18세 이상.
- Karnofsky 성능 상태가 60보다 큽니다.
- 유창한 영어 구사자.
제외 기준:
- 프로토콜 테스트를 완료하는 환자의 능력에 영향을 미칠 신경학적 또는 정신 질환의 병력.
- 뇌 전이의 임상적 또는 방사선학적 증거.
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
인터페론 치료를 받을 자격이 있지만 치료를 받지 않기로 선택한 흑색종 환자.
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인터페론 알파
4주 동안 고용량 인터페론 알파를 투여받은 환자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능의 변화
기간: 1 개월
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간단한 신경인지 테스트 배터리로 평가되는 인지 기능
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Combs D, Baker A, Jordan S, Morgan S, Pestana L, Herring A, Jeter J, Hersh E, Cranmer LD. Screening tools for interferon-related cognitive decline in melanoma patients. J Clin Oncol 28:7s, May 2010 (suppl; abstr 8539). Abstract.
- Combs D, Baker A, Herring A, Trevor K, Jeter J, Cranmer L. Effects of high dose interferon on memory in melanoma patients. Pigment Cell and Melanoma Research 22(6):866, Dec 2009. Abstract.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-0389-02
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