다이빙 반사에 의해 평가된 미주 신경 자극: 천식 사망의 메커니즘에 대한 조사
2014년 3월 10일 업데이트: Prof A H Morice, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
연구자의 가설은 모의 잠수 반사 중에 드러난 자율신경 기능의 조절 장애가 건강한 사람과 천식 환자에서 보이는 것보다 천식이 악화되는 동안 허탈하는 천식 환자에서 심박수 반응의 감쇠를 더 크게 초래할 수 있다는 것입니다. 실신의 병력없이.
조사관은 다이빙 반사 프로토콜을 통해 자율 기능을 평가하여 이를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
자율신경 기능 검사는 평가하기가 매우 어렵습니다.
여기에서 조사관은 갑작스러운 자극에 대한 역동적인 심혈관 반응에 대한 잘 검증된 테스트가 필요했으며 잠수 반사가 가장 신뢰할 수 있고 실용적인 것으로 간주했습니다.
사람의 잠수 반사는 무호흡 얼굴 침수 동안 산소 저장을 보존하기 위한 흔적 반사로 작용합니다.
안면 침수는 미주신경으로 유발된 서맥과 교감신경계 활성화 알파-아드레날린성 말초혈관수축 및 고혈압을 활성화합니다.
잠수 반사의 두 가지 유발 요인은 물에 얼굴을 담그는 것과 숨을 참는 것인데, 둘 다 심박수 감쇠에 영향을 미칠 수 있습니다.
안면 침수는 추위, 습기 및 압력에 대한 노출로 더 자세히 설명할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yorkshire
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Cottingham, Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
- Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 실신성 천식 환자: 천식이 악화되는 동안 실신 병력이 있는 천식 환자
- 정상 천식 환자: 악화 동안 실신 병력이 없는 BTS 3단계 치료(LABA/ICS)를 받는 천식 환자
- 정상 지원자: 기도 질환 또는 실신의 병력 없음
제외 기준:
• 임신 중이거나 심박 조율기를 장착한 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 중대한 심혈관 질환이 있는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다.
- 비영어 사용자 및 특수 그룹(예: 정신 질환자, 16세 미만 아동, 치매 환자)는 대상에서 제외됩니다.
- 천식 또는 상기도 감염의 급성 악화 동안 어떤 피험자에 대해서도 테스트를 수행하지 않습니다. 피험자가 지난 3주 동안 상기도 감염이 있었던 경우. 피험자가 다시 오기를 꺼리지 않는 한 다른 약속을 잡아야 하며, 이 경우 테스트를 계속해야 합니다. 기도 감염이 끝난 후 경과된 일수를 기록해야 합니다.
- 피험자가 담배를 피우는 경우: 구연산 또는 캡사이신 챌린지는 마지막 담배를 피운 후 최소 1시간 후에 수행해야 합니다.
- 베타 차단제 및 칼슘 길항제를 복용하는 피험자는 이 연구에서 제외됩니다. 이 연구를 시작한 후 6시간 이내에 베타 작용제를 복용해서는 안 됩니다.
- 대상자가 지난 12시간 이내에 처방전 없이 구입할 수 있는(OTC) 기침 혼합물을 복용한 경우: 대상자가 도전 테스트를 위해 다른 시간에 다시 방문할 의향이 있는 경우 다른 예약을 해야 합니다. 피험자가 다른 시간에 다시 방문하기를 꺼리면 테스트를 진행하고 사용된 약물을 기록해야 합니다.
- 피험자가 지난 1시간 이내에 카페인이나 멘톨이 함유된 음식이나 음료 제품을 섭취한 경우. 피험자가 테스트를 시작하기 전에 1시간을 기다리지 않으려면 다른 시간에 돌아와야 합니다. 피험자가 다른 시간에 다시 방문하기를 꺼리면 테스트를 진행하고 사용된 약물을 기록해야 합니다.
- 참가자가 현재 연구에 참여하고 있거나 어떤 유형의 연구에 참여한 지 3개월 이내에 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실신 천식
모든 피험자는 6분 동안 Nexfin을 사용하여 30초 동안 안면 몰입과 지속적인 HR 및 BP 모니터링을 통해 모의 잠수 반사를 받습니다.
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모든 피험자는 6분 동안 Nexfin을 사용하여 30초 동안 안면 몰입과 지속적인 HR 및 BP 모니터링을 통해 모의 잠수 반사를 받습니다.
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실험적: 비실신성 천식
모든 피험자는 6분 동안 Nexfin을 사용하여 30초 동안 안면 몰입과 지속적인 HR 및 BP 모니터링을 통해 모의 잠수 반사를 받습니다.
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모든 피험자는 6분 동안 Nexfin을 사용하여 30초 동안 안면 몰입과 지속적인 HR 및 BP 모니터링을 통해 모의 잠수 반사를 받습니다.
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실험적: 일반 자원봉사자
모든 피험자는 6분 동안 Nexfin을 사용하여 30초 동안 안면 몰입과 지속적인 HR 및 BP 모니터링을 통해 모의 잠수 반사를 받습니다.
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모든 피험자는 6분 동안 Nexfin을 사용하여 30초 동안 안면 몰입과 지속적인 HR 및 BP 모니터링을 통해 모의 잠수 반사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 심박수의 변화
기간: 물에 안면 침지 2분 전과 10초 간격으로 안면 침지 후 3분까지 연속
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Nexfin 및 ECG 모니터링은 6분 동안 다이빙 프로토콜 동안 대상 심박수를 지속적으로 측정합니다.
비트 간 데이터는 10초 에포크당 평균 HR로 변환되고 각 대상의 기준 값과 비교됩니다.
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물에 안면 침지 2분 전과 10초 간격으로 안면 침지 후 3분까지 연속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 혈압의 변화
기간: 안면 침수 2분 전 및 다이빙 프로토콜 전반에 걸쳐 6분 동안 지속적으로
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Nexfin 모니터링은 6분 동안 다이빙 프로토콜 동안 대상 혈압(수축기, 이완기 및 평균 동맥압)을 지속적으로 측정합니다.
비트 간 데이터는 10초 에포크당 평균 혈압 값으로 변환되고 각 피험자의 기준 값과 비교됩니다.
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안면 침수 2분 전 및 다이빙 프로토콜 전반에 걸쳐 6분 동안 지속적으로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alyn Morice, MD, Head Cardiorespiratory Studies Hull York Medical School University of Hull Castle Hill Hospital Cottingham
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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