Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция блуждающего нерва, оцениваемая по рефлексу ныряния: исследование механизмов смерти от астмы

10 марта 2014 г. обновлено: Prof A H Morice, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Гипотеза исследователей состоит в том, что нарушение регуляции вегетативной функции, выявляемое во время симулированного рефлекса ныряния, может привести к ослаблению реакции сердечного ритма в большей степени у астматиков, которые теряют сознание во время обострения астмы, чем у здоровых людей и у астматиков. без обмороков в анамнезе. Исследователи проверят это, оценив вегетативную функцию с помощью протокола рефлекса погружения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тесты вегетативной функции, как известно, трудно оценить. Здесь исследователям потребовался хорошо проверенный тест динамического сердечно-сосудистого ответа на резкий раздражитель, и они считали рефлекс ныряния наиболее надежным и практичным. У человека нырятельный рефлекс действует как рудиментарный рефлекс, направленный на сохранение запасов кислорода во время погружения лица в апноэ. Погружение лица активирует вагусно-индуцированную брадикардию и симпатически активируемую альфа-адренергическую периферическую вазоконстрикцию и гипертензию. Есть два триггера рефлекса ныряния: погружение лица в воду и задержка дыхания, оба из которых могут влиять на снижение частоты сердечных сокращений. Погружение лица можно дополнительно разделить на воздействие холода, влаги и давления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Синкопальные астматики: пациенты с астмой с обмороками в анамнезе во время обострений астмы.
  • Нормальные астматики: пациенты с астмой, получающие лечение BTS Step 3 (LABA/ICS) без обмороков в анамнезе во время обострений.
  • Нормальные добровольцы: в анамнезе нет заболеваний дыхательных путей или обмороков.

Критерий исключения:

  • • Субъекты, которые беременны или имеют кардиостимуляторы, исключены из этого исследования.

    • Субъекты со значительным сердечно-сосудистым заболеванием исключены из этого исследования.
    • Те, кто не говорит по-английски, и особые группы (т. психически больные, дети до 16 лет и страдающие слабоумием) будут исключены.
    • Во время острого обострения астмы или инфекции верхних дыхательных путей ни один тест не будет проводиться. Если у субъекта была инфекция верхних дыхательных путей в течение последних трех недель. Следует назначить еще одну встречу, если субъект не желает вернуться, и в этом случае тестирование следует продолжить. Следует регистрировать количество дней, прошедших с момента окончания инфекции дыхательных путей.
    • Если субъект курит: провокации лимонной кислотой или капсаицином должны быть выполнены не менее чем через час после того, как была выкурена последняя сигарета.
    • Субъекты, принимающие бета-блокаторы и антагонисты кальция, будут исключены из этого исследования. Не следует принимать бета-агонисты в течение 6 часов после начала этого исследования.
    • Если субъект принял какую-либо безрецептурную (безрецептурную) смесь от кашля в течение последних двенадцати часов: Если субъект желает вернуться в другой раз для контрольного теста, следует назначить еще одну встречу. Если субъект не желает возвращаться в следующий раз, следует продолжить тестирование и зарегистрировать использованное лекарство.
    • Если субъект употреблял какие-либо продукты питания или напитки, содержащие кофеин или ментол, в течение последнего часа. Если субъект не желает ждать 1 час до начала теста, субъект должен вернуться в другой раз. Если субъект не желает возвращаться в следующий раз, следует продолжить тестирование и зарегистрировать использованное лекарство.
    • Если участник в настоящее время участвует в исследовании или в течение 3 месяцев после участия в любом типе исследования, он будет исключен из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синкопальный астматический
Все испытуемые проходят имитацию рефлекса погружения с погружением лица на 30 с и непрерывным мониторингом ЧСС и АД с помощью Nexfin в течение 6 минут.
Процедура: Симулированный нырятельный рефлекс
Все испытуемые проходят имитацию рефлекса погружения с погружением лица на 30 с и непрерывным мониторингом ЧСС и АД с помощью Nexfin в течение 6 минут.
Экспериментальный: Несинкопальный астматический
Все испытуемые проходят имитацию рефлекса погружения с погружением лица на 30 с и непрерывным мониторингом ЧСС и АД с помощью Nexfin в течение 6 минут.
Процедура: Симулированный нырятельный рефлекс
Все испытуемые проходят имитацию рефлекса погружения с погружением лица на 30 с и непрерывным мониторингом ЧСС и АД с помощью Nexfin в течение 6 минут.
Экспериментальный: Обычные добровольцы
Все испытуемые проходят имитацию рефлекса погружения с погружением лица на 30 с и непрерывным мониторингом ЧСС и АД с помощью Nexfin в течение 6 минут.
Процедура: Симулированный нырятельный рефлекс
Все испытуемые проходят имитацию рефлекса погружения с погружением лица на 30 с и непрерывным мониторингом ЧСС и АД с помощью Nexfin в течение 6 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: За 2 минуты до погружения лица в воду и в течение 10 секунд непрерывно до 3 минут после погружения лица
Nexfin и мониторинг ЭКГ непрерывно измеряют частоту сердечных сокращений субъекта во время протокола погружения в течение 6 минут. Данные удара за ударом преобразуются в среднюю ЧСС за 10-секундный период и сравниваются с исходным значением для каждого субъекта.
За 2 минуты до погружения лица в воду и в течение 10 секунд непрерывно до 3 минут после погружения лица

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным
Временное ограничение: За 2 минуты до погружения лица и непрерывно в течение всего протокола погружения в течение 6 минут.
Мониторинг Nexfin непрерывно измеряет артериальное давление субъекта (систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление) во время протокола погружения в течение 6 минут. Данные от удара к удару преобразуются в средние значения артериального давления за 10-секундный период и сравниваются с исходным значением для каждого субъекта.
За 2 минуты до погружения лица и непрерывно в течение всего протокола погружения в течение 6 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Следователи

  • Главный следователь: Alyn Morice, MD, Head Cardiorespiratory Studies Hull York Medical School University of Hull Castle Hill Hospital Cottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2014 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTU070813

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Симулированный нырятельный рефлекс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться