Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A búvárreflex alapján értékelt vagális ideg-stimuláció: Az asztmás halálozás mechanizmusainak vizsgálata

2014. március 10. frissítette: Prof A H Morice, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
A kutatók hipotézise az, hogy az autonóm funkció diszregulációja, amint azt egy szimulált merülési reflex során feltárták, nagyobb mértékben gyengítheti a szívritmus-választ az asztmás betegeknél, akik az asztma súlyosbodása során összeesnek, mint az egészséges egyéneknél és asztmásoknál. ájulás előzménye nélkül. A kutatók ezt úgy fogják tesztelni, hogy egy merülési reflex protokollon keresztül értékelik az autonóm funkciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az autonóm funkció tesztjeit köztudottan nehéz értékelni. Itt a kutatók egy jól validált tesztet követeltek meg a hirtelen ingerre adott dinamikus kardiovaszkuláris reakcióról, és a búvárreflexet tartották a legmegbízhatóbbnak és legpraktikusabbnak. Az emberben a búvárreflex vestigiális reflexként működik, amelynek célja az oxigén tárolásának megőrzése az apnoeás arcmerítés során. Az arcmerítés aktiválja a vagalis által kiváltott bradycardiát és a szimpatikusan aktivált alfa-adrenerg perifériás érszűkületet és magas vérnyomást. A búvárreflexnek két kiváltója van, az arc vízbe merülése és a lélegzetvisszatartás, mindkettő hatással lehet a pulzusszám csillapítására. Az arcmerítés tovább körvonalazható a hidegnek, nedvességnek és nyomásnak való kitettségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
        • Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szinkopális asztmások: Asztmás betegek, akiknek a kórtörténetében az asztma exacerbációja során ájulás szerepel
  • Normál asztmás betegek: BTS 3. lépésű kezelésben (LABA/ICS) részesülő asztmás betegek, akiknek a kórelőzményében nem fordult elő ájulás az exacerbáció során
  • Normál önkéntesek: nem fordult elő légúti betegség vagy ájulás

Kizárási kritériumok:

  • • Azok a személyek, akik terhesek vagy in situ szívritmus-szabályozóval rendelkeznek, nem tartoznak bele a vizsgálatba.

    • A jelentős szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alanyokat kizárták ebből a vizsgálatból.
    • Azok, akik nem beszélnek angolul és speciális csoportok (pl. elmebetegek, 16 év alatti gyermekek és demenciában szenvedők) kizárásra kerülnek.
    • Az asztma vagy a felső légúti fertőzés akut súlyosbodása során egyetlen alanyon sem végeznek vizsgálatot. Ha az alanynak felső légúti fertőzése volt az elmúlt három hétben. Újabb időpontot kell egyeztetni, kivéve, ha az alany nem hajlandó visszatérni, ebben az esetben a tesztelést folytatni kell. Fel kell jegyezni a légúti fertőzés vége óta eltelt napok számát.
    • Ha az alany dohányzik: az utolsó cigaretta elszívása után legalább egy órával citromsav- vagy kapszaicin-próbát kell végezni.
    • A béta-blokkolókat és kalcium-antagonistákat szedő alanyok kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. A vizsgálat megkezdését követő 6 órán belül nem szabad béta-agonistát bevenni.
    • Ha az alany az elmúlt 12 órában vény nélkül kapható (OTC) köhögéskeveréket vett be: Ha az alany hajlandó máskor is visszajönni próbatesztre, újabb időpontot kell egyeztetni. Ha az alany nem hajlandó máskor visszatérni, a vizsgálatot folytatni kell, és fel kell jegyezni a felhasznált gyógyszert.
    • Ha az alany az elmúlt órában koffeint vagy mentolt tartalmazó ételt vagy italt fogyasztott. Ha az alany nem hajlandó 1 órát várni a teszt megkezdése előtt, akkor az alanynak máskor kell visszatérnie. Ha az alany nem hajlandó máskor visszatérni, a vizsgálatot folytatni kell, és fel kell jegyezni a felhasznált gyógyszert.
    • Ha a résztvevő jelenleg kutatásban vesz részt, vagy a részvételtől számított 3 hónapon belül bármilyen típusú kutatásban részt vesz, kizárják ebből a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szinkopális asztmás
Minden alany szimulált merülési reflexen megy keresztül, 30 másodpercig tartó arcmerítéssel, valamint folyamatos pulzus- és vérnyomásfigyeléssel a Nexfin segítségével 6 percen keresztül.
Eljárás: Szimulált merülési reflex
Minden alany szimulált merülési reflexen megy keresztül, 30 másodpercig tartó arcmerítéssel, valamint folyamatos HR- és BP-figyeléssel a Nexfin segítségével 6 percen keresztül.
Kísérleti: Nem syncopal asztmás
Minden alany szimulált merülési reflexen megy keresztül, 30 másodpercig tartó arcmerítéssel, valamint folyamatos pulzus- és vérnyomásfigyeléssel a Nexfin segítségével 6 percen keresztül.
Eljárás: Szimulált merülési reflex
Minden alany szimulált merülési reflexen megy keresztül, 30 másodpercig tartó arcmerítéssel, valamint folyamatos HR- és BP-figyeléssel a Nexfin segítségével 6 percen keresztül.
Kísérleti: Normális önkéntesek
Minden alany szimulált merülési reflexen megy keresztül, 30 másodpercig tartó arcmerítéssel, valamint folyamatos pulzus- és vérnyomásfigyeléssel a Nexfin segítségével 6 percen keresztül.
Eljárás: Szimulált merülési reflex
Minden alany szimulált merülési reflexen megy keresztül, 30 másodpercig tartó arcmerítéssel, valamint folyamatos HR- és BP-figyeléssel a Nexfin segítségével 6 percen keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: 2 perccel az arc vízbe merítése előtt és 10 másodperces periódusokban folyamatosan, egészen az arcmerítés után 3 percig
A Nexfin és az EKG monitorozás folyamatosan méri az alany szívverését a merülési protokoll alatt, 6 percen keresztül. Az ütéstől az ütemre vonatkozó adatokat a rendszer 10 másodperces periódusonkénti átlagos HR-vé alakítja, és összehasonlítja az egyes alanyok kiindulási értékével.
2 perccel az arc vízbe merítése előtt és 10 másodperces periódusokban folyamatosan, egészen az arcmerítés után 3 percig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérnyomás változása az alapértékhez képest
Időkeret: 2 perccel az arcmerítés előtt és folyamatosan a merülési protokoll alatt, 6 percen keresztül
A Nexfin monitorozás folyamatosan méri az alany vérnyomását (szisztolés, diasztolés és átlagos artériás nyomás) a merülési protokoll alatt, 6 percen keresztül. Az ütemtől az ütemre vonatkozó adatokat a rendszer 10 másodperces periódusonkénti átlagos vérnyomásértékekké konvertálja, és összehasonlítja az egyes alanyok kiindulási értékével
2 perccel az arcmerítés előtt és folyamatosan a merülési protokoll alatt, 6 percen keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alyn Morice, MD, Head Cardiorespiratory Studies Hull York Medical School University of Hull Castle Hill Hospital Cottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTU070813

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimulált merülési reflex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel