Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace vagového nervu hodnocena potápěčským reflexem: Vyšetřování mechanismů úmrtí na astma

10. března 2014 aktualizováno: Prof A H Morice, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Hypotéza vyšetřovatelů je, že dysregulace autonomních funkcí, jak se ukázalo během simulovaného střemhlavého reflexu, může mít za následek útlum srdeční frekvence ve větší míře u astmatiků, kteří kolabují během exacerbace astmatu, než jak je pozorováno u zdravých jedinců a u astmatiků. bez anamnézy synkopy. Vyšetřovatelé to otestují posouzením autonomní funkce pomocí protokolu potápěčského reflexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Testy autonomních funkcí je notoricky obtížné hodnotit. Zde výzkumníci požadovali dobře ověřený test dynamické kardiovaskulární reakce na náhlý podnět a považovali potápěčský reflex za nejspolehlivější a nejpraktičtější. U člověka působí potápěčský reflex jako zakrnělý reflex zaměřený na zachování zásob kyslíku při apnoickém ponoření obličeje. Ponoření obličeje aktivuje vagálně indukovanou bradykardii a sympaticky aktivovanou alfa-adrenergní periferní vazokonstrikci a hypertenzi. Existují dva spouštěče potápěčského reflexu, ponoření obličeje do vody a zadržení dechu, které mohou mít vliv na útlum srdeční frekvence. Ponoření obličeje lze dále rozdělit na vystavení chladu, vlhkosti a tlaku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
        • Hull Clinical Trials Unit, Respiratory academic department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Synkopální astmatici: Astmatici s anamnézou synkopy během exacerbací astmatu
  • Normální astmatici: pacienti s astmatem na léčbě BTS Krok 3 (LABA/ICS) bez anamnézy synkopy během exacerbací
  • Normální dobrovolníci: bez anamnézy onemocnění dýchacích cest nebo synkopy

Kritéria vyloučení:

  • • Subjekty, které jsou těhotné nebo mají kardiostimulátor in situ, jsou z této studie vyloučeny.

    • Subjekty s významným kardiovaskulárním onemocněním jsou z této studie vyloučeny.
    • Ti, kteří nemluví anglicky, a speciální skupiny (tj. duševně nemocní, děti do 16 let a osoby trpící demencí) budou vyloučeny.
    • Žádný test nebude prováděn u žádného subjektu během akutního zhoršení astmatu nebo infekce horních cest dýchacích. Pokud měl subjekt v posledních třech týdnech infekci horních cest dýchacích. Měla by být provedena další schůzka, pokud se subjekt nechce vrátit, v takovém případě by mělo testování pokračovat. Je třeba zaznamenat počet dní, které uplynuly od ukončení infekce dýchacích cest.
    • Pokud subjekt kouří: provokační expozice kyselinou citronovou nebo kapsaicinem musí být provedena alespoň jednu hodinu po vykouření poslední cigarety.
    • Subjekty užívající beta-blokátory a antagonisty vápníku budou z této studie vyloučeny. Během 6 hodin od zahájení této studie by se neměli užívat žádní beta agonisté.
    • Pokud subjekt během posledních dvanácti hodin užil nějakou volně prodejnou (OTC) směs proti kašli: Pokud je subjekt ochoten vrátit se jindy za účelem testování, měla by být dohodnuta další schůzka. Pokud subjekt není ochoten se vrátit jindy, testování by mělo pokračovat a použité léky by měly být zaznamenány.
    • Pokud subjekt měl nějaké jídlo nebo nápoje obsahující kofein nebo mentol během poslední hodiny. Pokud subjekt není ochoten čekat 1 hodinu před zahájením testu, měl by se vrátit jindy. Pokud subjekt není ochoten se vrátit jindy, testování by mělo pokračovat a použité léky by měly být zaznamenány.
    • Pokud je účastník aktuálně zapojen do výzkumu nebo do 3 měsíců od účasti na jakémkoli typu výzkumu, bude z této studie vyloučen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Synkopální astmatik
Všechny subjekty podstoupily simulovaný potápěčský reflex s ponořením obličeje na 30 s a nepřetržitým monitorováním srdeční frekvence a krevního tlaku pomocí Nexfin po dobu 6 minut.
Postup: Simulovaný potápěčský reflex
Všechny subjekty podstoupí simulovaný potápěčský reflex s ponořením obličeje na 30 s a nepřetržitým monitorováním tepové frekvence a krevního tlaku pomocí Nexfin po dobu 6 minut.
Experimentální: Nesynkopální astmatik
Všechny subjekty podstoupily simulovaný potápěčský reflex s ponořením obličeje na 30 s a nepřetržitým monitorováním srdeční frekvence a krevního tlaku pomocí Nexfin po dobu 6 minut.
Postup: Simulovaný potápěčský reflex
Všechny subjekty podstoupí simulovaný potápěčský reflex s ponořením obličeje na 30 s a nepřetržitým monitorováním tepové frekvence a krevního tlaku pomocí Nexfin po dobu 6 minut.
Experimentální: Normální dobrovolníci
Všechny subjekty podstoupily simulovaný potápěčský reflex s ponořením obličeje na 30 s a nepřetržitým monitorováním srdeční frekvence a krevního tlaku pomocí Nexfin po dobu 6 minut.
Postup: Simulovaný potápěčský reflex
Všechny subjekty podstoupí simulovaný potápěčský reflex s ponořením obličeje na 30 s a nepřetržitým monitorováním tepové frekvence a krevního tlaku pomocí Nexfin po dobu 6 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: 2 minuty před ponořením obličeje do vody a v 10 sekundových epochách nepřetržitě až do 3 minut po ponoření obličeje
Nexfin a monitorování EKG nepřetržitě měří srdeční frekvenci subjektu během protokolu ponoru po dobu 6 minut. Data od beatu k beatu jsou převedena na průměrnou HR za 10sekundovou epochu a porovnána se základní hodnotou pro každý subjekt.
2 minuty před ponořením obličeje do vody a v 10 sekundových epochách nepřetržitě až do 3 minut po ponoření obličeje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 2 minuty před ponořením obličeje a nepřetržitě během protokolu ponoru po dobu 6 minut
Nexfin monitorování kontinuálně měřící krevní tlak subjektu (systolický, diastolický a střední arteriální tlak) během protokolu ponoru po dobu 6 minut. Údaje od úderu k úderu jsou převedeny na průměrné hodnoty krevního tlaku za 10sekundovou epochu a porovnány se základní hodnotou pro každý subjekt
2 minuty před ponořením obličeje a nepřetržitě během protokolu ponoru po dobu 6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alyn Morice, MD, Head Cardiorespiratory Studies Hull York Medical School University of Hull Castle Hill Hospital Cottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTU070813

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Simulovaný potápěčský reflex

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit