중등도에서 중증 폐경기 증상 치료를 위한 블랙 코호시 추출물 (BCOMS)
2014년 9월 23일 업데이트: Patsama Vichinsartvichai, Navamindradhiraj University
중등도에서 중증 폐경 증상 치료를 위한 블랙 코호시 추출물: 무작위 위약 통제 시험
중등도에서 중증의 갱년기 증상에 대한 블랙 코호시 추출물 매일 80mg과 위약의 치료 효능 비교
연구 개요
상세 설명
Kupperman 갱년기 지수 및 MENQOL을 사용하여 중등도에서 중증의 갱년기 증상에 대한 위약과 블랙 코호시 추출물 80mg/일의 치료 효능을 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, 태국, 10300
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine Vajira Hospital, Navamindradhiraj University
-
연락하다:
- Patsama Vichinsartvichai, MD
- 전화번호: +66877905656
- 이메일: pat_si109@hotmail.com
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부수사관:
- Lookwai Kutheerawong, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 페리 또는 폐경 후
- 중등도에서 중증의 갱년기 증상(쿠퍼만 지수 20 이상)
제외 기준:
- 4주 이내에 호르몬 치료 또는 다른 치료를 사용하십시오.
- 4주 이내에 아토르바스타틴 아자티오프린 또는 사이클로스포린을 사용하십시오.
- BMI 최소 30kg m2
- 약물 또는 성분에 알레르기
- 간 질환 또는 비정상적인 간 기능 검사
- 정신 질환
- 알코올 또는 약물 남용
- 채식주의자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
일치하는 위약
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콩기름
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활성 비교기: 블랙 코호시 추출물
블랙 코호시 추출물 매일 80mg
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블랙 코호시 추출물 80mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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쿠퍼만 지수의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
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기준선, 4주, 8주 및 12주에 Kupperman 지수 설문지
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기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MENQOL의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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기준선 및 12주에서의 MENQOL 설문지 측정
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기준선 및 12주차
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일일 안면 홍조 빈도의 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
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12주 치료 동안 매일 안면 홍조 빈도
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기준선, 4주차, 8주차 및 12주차
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글로벌 만족도
기간: 12주차
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전반적인 환자 만족도 0 - 10 척도
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12주차
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간 기능 검사의 변화
기간: 기준선 및 12주차
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베이스라인 및 12주부터 간 기능 검사의 변화
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기준선 및 12주차
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부작용
기간: 4주차, 8주차, 12주차
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부작용 빈도
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4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patsama Vichinsartvichai, MD, Faculty of medicine Vajira hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 081/56
- TCTR20140318001 (레지스트리 식별자: Thai Clinical Trials Registry)
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