- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02102880
The Role of Complement Factor H Polymorphism in the Regulation of Choroidal Vascular Tone in Young Healthy Subjects
2022년 4월 6일 업데이트: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Age related macular degeneration (AMD) is a multifactorial disease with a strong genetic component.
Given that it is known that impaired regulation of choroidal vascular tone is present in patients with AMD, the current study seeks to investigate whether genetic polymorphisms in risk alleles for AMD are associated with altered choroidal blood flow regulation in healthy subjects.
For this purpose a total of 220 healthy volunteers will be included.
Choroidal blood flow regulation will be evaluated by measuring choroidal blood flow during isometric exercise.
In addition, flicker induced vasodilatation will be studied and retinal vessel calibers will assessed, as well as retinal thickness and macular pigment optical density.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerhard Garhofer, MD
- 전화번호: 2981 0034140400
- 이메일: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Gerhard Garhöfer, MD
- 전화번호: 2981 0043140400
- 이메일: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 45 years, nonsmokers
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Systolic blood pressure < 160 mmHg, diastolic blood pressure < 90 mmHg
- Normal ophthalmic findings, ametropia less than 3 diopters
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication
- Abuse of alcoholic beverages
- Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except hormonal contraceptives)
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- Blood donation during the previous 3 weeks
- History or family history of epilepsy
- Pregnancy, planned pregnancy or lactating
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 건강한 과목
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Choroidal blood flow during isometric exercise (LDF)
기간: 1 day
|
1 day
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Flicker induced vasodilatation, expressed as percent change to baseline (DVA)
기간: 1 day
|
1 day
|
|
Genotyping (PCR)
기간: 1 day
|
1 day
|
|
Retinal vessel calibers and AV- ratio (DVA)
기간: 1 day
|
1 day
|
|
Laser Speckle Flowmetry (LSFG)
기간: 1 day
|
1 day
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Calzetti G, Fondi K, Bata AM, Luft N, Wozniak PA, Witkowska KJ, Bolz M, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Schmidl D, Garhofer G, Schmetterer L. Assessment of choroidal blood flow using laser speckle flowgraphy. Br J Ophthalmol. 2018 Dec;102(12):1679-1683. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-311750. Epub 2018 Feb 22.
- Witkowska KJ, Bata AM, Calzetti G, Luft N, Fondi K, Wozniak PA, Schmidl D, Bolz M, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Garhofer G, Schmetterer L. Optic nerve head and retinal blood flow regulation during isometric exercise as assessed with laser speckle flowgraphy. PLoS One. 2017 Sep 12;12(9):e0184772. doi: 10.1371/journal.pone.0184772. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 2일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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