- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02102880
The Role of Complement Factor H Polymorphism in the Regulation of Choroidal Vascular Tone in Young Healthy Subjects
6 april 2022 uppdaterad av: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Age related macular degeneration (AMD) is a multifactorial disease with a strong genetic component.
Given that it is known that impaired regulation of choroidal vascular tone is present in patients with AMD, the current study seeks to investigate whether genetic polymorphisms in risk alleles for AMD are associated with altered choroidal blood flow regulation in healthy subjects.
For this purpose a total of 220 healthy volunteers will be included.
Choroidal blood flow regulation will be evaluated by measuring choroidal blood flow during isometric exercise.
In addition, flicker induced vasodilatation will be studied and retinal vessel calibers will assessed, as well as retinal thickness and macular pigment optical density.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gerhard Garhofer, MD
- Telefonnummer: 2981 0034140400
- E-post: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, MD
- Telefonnummer: 2981 0043140400
- E-post: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 45 years, nonsmokers
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Systolic blood pressure < 160 mmHg, diastolic blood pressure < 90 mmHg
- Normal ophthalmic findings, ametropia less than 3 diopters
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication
- Abuse of alcoholic beverages
- Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except hormonal contraceptives)
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- Blood donation during the previous 3 weeks
- History or family history of epilepsy
- Pregnancy, planned pregnancy or lactating
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Friska ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Choroidal blood flow during isometric exercise (LDF)
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Flicker induced vasodilatation, expressed as percent change to baseline (DVA)
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Genotyping (PCR)
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Retinal vessel calibers and AV- ratio (DVA)
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Laser Speckle Flowmetry (LSFG)
Tidsram: 1 day
|
1 day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Calzetti G, Fondi K, Bata AM, Luft N, Wozniak PA, Witkowska KJ, Bolz M, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Schmidl D, Garhofer G, Schmetterer L. Assessment of choroidal blood flow using laser speckle flowgraphy. Br J Ophthalmol. 2018 Dec;102(12):1679-1683. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-311750. Epub 2018 Feb 22.
- Witkowska KJ, Bata AM, Calzetti G, Luft N, Fondi K, Wozniak PA, Schmidl D, Bolz M, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Garhofer G, Schmetterer L. Optic nerve head and retinal blood flow regulation during isometric exercise as assessed with laser speckle flowgraphy. PLoS One. 2017 Sep 12;12(9):e0184772. doi: 10.1371/journal.pone.0184772. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
2 september 2023
Avslutad studie (Förväntat)
2 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
3 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OPHT-040214
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på the polymerase chain reaction (PCR)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringEndokardit smittsamItalien
-
Hospices Civils de LyonOkänd
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbRekryteringKronisk myelocytisk leukemiKorea, Republiken av