- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02102880
The Role of Complement Factor H Polymorphism in the Regulation of Choroidal Vascular Tone in Young Healthy Subjects
6. april 2022 opdateret af: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Age related macular degeneration (AMD) is a multifactorial disease with a strong genetic component.
Given that it is known that impaired regulation of choroidal vascular tone is present in patients with AMD, the current study seeks to investigate whether genetic polymorphisms in risk alleles for AMD are associated with altered choroidal blood flow regulation in healthy subjects.
For this purpose a total of 220 healthy volunteers will be included.
Choroidal blood flow regulation will be evaluated by measuring choroidal blood flow during isometric exercise.
In addition, flicker induced vasodilatation will be studied and retinal vessel calibers will assessed, as well as retinal thickness and macular pigment optical density.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
220
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gerhard Garhofer, MD
- Telefonnummer: 2981 0034140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Gerhard Garhöfer, MD
- Telefonnummer: 2981 0043140400
- E-mail: gerhard.garhoefer@meduniwien.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Men and women aged between 18 and 45 years, nonsmokers
- Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Systolic blood pressure < 160 mmHg, diastolic blood pressure < 90 mmHg
- Normal ophthalmic findings, ametropia less than 3 diopters
Exclusion Criteria:
- Regular use of medication
- Abuse of alcoholic beverages
- Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except hormonal contraceptives)
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- Blood donation during the previous 3 weeks
- History or family history of epilepsy
- Pregnancy, planned pregnancy or lactating
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Choroidal blood flow during isometric exercise (LDF)
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flicker induced vasodilatation, expressed as percent change to baseline (DVA)
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
|
Genotyping (PCR)
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
|
Retinal vessel calibers and AV- ratio (DVA)
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
|
Laser Speckle Flowmetry (LSFG)
Tidsramme: 1 day
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Calzetti G, Fondi K, Bata AM, Luft N, Wozniak PA, Witkowska KJ, Bolz M, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Schmidl D, Garhofer G, Schmetterer L. Assessment of choroidal blood flow using laser speckle flowgraphy. Br J Ophthalmol. 2018 Dec;102(12):1679-1683. doi: 10.1136/bjophthalmol-2017-311750. Epub 2018 Feb 22.
- Witkowska KJ, Bata AM, Calzetti G, Luft N, Fondi K, Wozniak PA, Schmidl D, Bolz M, Popa-Cherecheanu A, Werkmeister RM, Garhofer G, Schmetterer L. Optic nerve head and retinal blood flow regulation during isometric exercise as assessed with laser speckle flowgraphy. PLoS One. 2017 Sep 12;12(9):e0184772. doi: 10.1371/journal.pone.0184772. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2014
Først opslået (Skøn)
3. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPHT-040214
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med the polymerase chain reaction (PCR)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuNyretransplantation; Komplikationer | Diarré; Akut | Diarré Infektiøs
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGE Healthcare; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetEndokarditis smitsomItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...GlaxoSmithKline; Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaRekruttering
-
Seoul St. Mary's HospitalBristol-Myers SquibbRekrutteringKronisk myelocytisk leukæmiKorea, Republikken