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The Role of Complement Factor H Polymorphism in the Regulation of Choroidal Vascular Tone in Young Healthy Subjects

6 avril 2022 mis à jour par: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna
Age related macular degeneration (AMD) is a multifactorial disease with a strong genetic component. Given that it is known that impaired regulation of choroidal vascular tone is present in patients with AMD, the current study seeks to investigate whether genetic polymorphisms in risk alleles for AMD are associated with altered choroidal blood flow regulation in healthy subjects. For this purpose a total of 220 healthy volunteers will be included. Choroidal blood flow regulation will be evaluated by measuring choroidal blood flow during isometric exercise. In addition, flicker induced vasodilatation will be studied and retinal vessel calibers will assessed, as well as retinal thickness and macular pigment optical density.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • L'Autriche
      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged between 18 and 45 years, nonsmokers
  • Normal findings in the medical history and physical examination unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
  • Systolic blood pressure < 160 mmHg, diastolic blood pressure < 90 mmHg
  • Normal ophthalmic findings, ametropia less than 3 diopters

Exclusion Criteria:

  • Regular use of medication
  • Abuse of alcoholic beverages
  • Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except hormonal contraceptives)
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • History or family history of epilepsy
  • Pregnancy, planned pregnancy or lactating

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Sujets sains
Génétique: the polymerase chain reaction (PCR)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Choroidal blood flow during isometric exercise (LDF)
Délai: 1 day
1 day

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Flicker induced vasodilatation, expressed as percent change to baseline (DVA)
Délai: 1 day
1 day
Genotyping (PCR)
Délai: 1 day
1 day
Retinal vessel calibers and AV- ratio (DVA)
Délai: 1 day
1 day
Laser Speckle Flowmetry (LSFG)
Délai: 1 day
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Vienna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

2 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

2 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2014

Première publication (Estimation)

3 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPHT-040214

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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