심장박동기 및 이식형 제세동기의 기능에 관한 RF 수술용 스펀지 감지 시스템 (RF)

보존된 수술 품목(예: 스폰지, 바늘 및 기구)은 가장 자주 보고되는 의료 오류 중 하나이며 대략 5000번의 수술 중 1번 발생합니다. 수술 항목을 유지하면 재수술(70-80%), 재입원 또는 장기 입원(30-60%), 패혈증(43%), 사망(2 경우의 %). 보존된 수술 품목은 CMS(Centers for Medicare and Medicaid Services)에서 "절대 사고"로 분류되며 CMS는 이러한 합병증에 대한 치료와 관련된 추가 의료 서비스에 대해 상환하지 않습니다.

스폰지는 지금까지 가장 흔한 보유 항목이며 사례의 50-70%를 차지하는 것으로 추정됩니다. 몸 안에 스펀지가 남지 않도록 하는 표준 방법은 수동 계산입니다. 그러나 수동 계수는 민감도와 특이도가 각각 약 77%와 99%에 불과합니다. 한 연구에서 보유 항목의 62%는 개수가 정상으로 보고된 후에 감지되었습니다. 수동 카운트에서 스펀지가 남아 있는 것으로 나타나면 이를 감지하는 표준 방법은 방사선 사진을 찍는 것입니다. 그러나 방사선 사진은 시간이 오래 걸리고 한 대규모 후향적 연구에서 33%의 사례에서 유지된 항목을 감지하지 못했습니다. 남아있는 수술 스폰지를 감지하는 표준 방법은 분명히 차선책입니다.

RF(Radiofrequency) 기술은 최근 남아 있는 수술용 스펀지의 감지를 개선하기 위해 사용되었습니다. 스폰지 천에 고주파 칩을 꿰매고 고주파 신호를 방출하는 원형 막대를 환자에게 전달합니다. 지팡이는 또한 스폰지에 있는 칩에서 반환 신호를 감지하는 안테나 역할을 합니다. 칩이 감지되면 막대에 연결된 콘솔에서 오디오 및 시각적 알람을 트리거합니다. 210명의 환자를 대상으로 한 연구에서 RF 감지 시스템은 병적 비만 환자의 경우에도 유지된 스폰지 감지에 대해 100% 민감도와 특이성을 보였습니다. 스캐닝 과정에서 인적 오류를 최소화하기 위해 환자가 RF 신호를 방출하고 안테나 역할을 하는 매트 위에 눕는 새로운 시스템이 개발되었습니다. 203명의 환자를 대상으로 한 별도의 연구에서 RF 매트를 사용한 시스템의 민감도와 특이도는 각각 98.5%와 100%였습니다. 이 연구를 수행하기 위해 눈가림 방식으로 스폰지를 환자 아래에 두었습니다. RF 감지 시스템이 수동 계수보다 우수한 것처럼 보이지만 RF 감지 시스템은 수동 계수를 대체하는 것이 아니라 수동 계수의 부속물이라는 점을 강조해야 합니다. RF Surgical System Inc.에서 제조한 RF Assure ® 탐지 시스템은 이제 UCSD(University of California, San Diego) 및 약 200개의 다른 병원의 수술실에서 남아 있는 스폰지를 탐지하는 데 일상적으로 사용됩니다.

CIED는 일반적으로 RF 신호를 사용하여 원격으로 프로그래밍되기 때문에 RF Assure® 장치에서 방출되는 무선 주파수 신호가 심박 조율기 및 내부 심장 제세동기(ICD)와 같은 CIED의 설정을 다시 프로그래밍할 수 있다는 우려가 있었습니다. 이러한 이유로 이 기술은 CIED 환자의 수술에는 일반적으로 사용되지 않습니다. 시험관 내 테스트는 영구 심박 조율기 및 ICD뿐만 아니라 임시 심박 조율기, 특히 Boston Scientific Cognis, St. Jude Medical Promote 및 Medtronic Virtuoso 장치와 RF 수술 감지 기술의 호환성을 평가하기 위해 제어된 환경에서 수행되었으며 간섭이 없음을 확인했습니다. RF Assure® 시스템과 이러한 장치 사이. 일화적 경험과 체외 테스트에서 RF Assure® 시스템이 CIED에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났지만 RF Assure® 시스템이 임상 환경에서 CIED 환자에게 사용하기에 적합한지 여부는 확립되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 RF Assure® 장치가 실제로 CIED를 재프로그래밍할 수 있는지 또는 일상적인 임상 실습에서 사용할 때 오작동을 일으킬 수 있는지 확인하는 것입니다. CIED를 이식한 수술 환자, 특히 심장병 환자의 수가 증가하고 있기 때문에 이 질문은 특히 중요합니다.