RF chirurgický systém detekce houby na funkci kardiostimulátorů a implantabilních kardioverterů defibrilátorů (RF)

Zadržené chirurgické položky (např. houby, jehly a nástroje) patří mezi nejčastěji hlášené lékařské chyby a vyskytují se odhadem u 1 z 5 000 operací. Zadržený chirurgický předmět často způsobuje závažný negativní výsledek, včetně reoperace (70–80 % případů), opětovného přijetí nebo prodlouženého pobytu v nemocnici (30–60 % případů), sepse (43 % případů) nebo smrti (2 % případů). Zadržené chirurgické položky jsou klasifikovány jako „nikdy události“ Centres for Medicare and Medicaid Services (CMS) a CMS nehradí další lékařskou péči související s léčbou takové komplikace.

Houby jsou zdaleka nejběžnější zadržené položky a odhaduje se, že představují 50–70 % případů. Standardní metodou, jak zajistit, aby v těle nezůstala žádná houba, je ruční počítání. Manuální počítání však nese senzitivitu a specificitu pouze asi 77 %, respektive 99 %. V jedné studii bylo 62 % zadržených položek detekováno poté, co byl počet hlášen jako normální. Pokud ruční počítání naznačuje, že houba byla zadržena, standardní metodou k jejímu zjištění je zhotovení rentgenového snímku. Rentgenové snímky jsou však časově náročné a v jedné velké retrospektivní studii se nepodařilo detekovat zadržené položky ve 33 % případů. Standardní metody detekce zadržených chirurgických houbiček jsou jednoznačně suboptimální.

Radiofrekvenční (RF) technologie byla nedávno použita ke zlepšení detekce zadržených chirurgických houbiček. Do tkaniny houby je všit radiofrekvenční čip a přes pacienta je vedena kruhová hůlka, která vysílá radiofrekvenční signál. Hůlka zároveň slouží jako anténa, která detekuje zpětný signál z čipu v houbě. Pokud je čip detekován, spustí zvukový a vizuální alarm na konzole připojené k hůlce. Ve studii zahrnující 210 pacientů měly RF detekční systémy 100% senzitivitu a specificitu pro detekci zadržených houbiček, a to i u morbidně obézních pacientů. Aby se minimalizovala lidská chyba během procesu skenování, byl vyvinut nový systém, kdy pacient leží na podložce, která vysílá RF signál a slouží jako anténa. V samostatné studii zahrnující 203 pacientů měl systém využívající RF podložku senzitivitu 98,5 % a specificitu 100 %. K provedení těchto studií byly pod pacienty umístěny houby zaslepeným způsobem. Ačkoli by se zdálo, že RF detekční systémy jsou lepší než ruční počítání, je třeba zdůraznit, že RF detekční systém není náhradou za ruční počítání, ale spíše doplňkem ručního počítání. Detekční systém RF Assure ® vyrobený společností RF Surgical System Inc. se nyní běžně používá k detekci zadržených houbiček na operačních sálech Kalifornské univerzity v San Diegu (UCSD) a přibližně ve 200 dalších nemocnicích.

Existují určité obavy, že vysokofrekvenční signály vysílané zařízením RF Assure® mohou přeprogramovat nastavení CIED, jako jsou kardiostimulátory a interní srdeční defibrilátory (ICD), protože CIED se běžně programují na dálku pomocí RF signálů. Z tohoto důvodu se tato technologie běžně nepoužívá v ordinacích s pacienty s CIED. Testování in vitro bylo provedeno v kontrolovaném prostředí za účelem posouzení kompatibility RF chirurgické detekční technologie s permanentními kardiostimulátory a ICD i dočasnými kardiostimulátory, konkrétně se zařízeními Boston Scientific Cognis, St. Jude Medical Promote a Medtronic Virtuoso, přičemž nebylo zjištěno žádné rušení. mezi systémem RF Assure® a těmito zařízeními. Ačkoli neoficiální zkušenosti a testy in vitro ukázaly, že systém RF Assure® neovlivňuje CIED, nebylo stanoveno, zda je systém RF Assure® vhodný pro použití u pacientů s CIED v klinickém prostředí. Účelem této studie je určit, zda zařízení RF Assure® skutečně může přeprogramovat CIED nebo způsobit jejich nesprávnou funkci při použití v běžné klinické praxi. Tato otázka je zvláště důležitá kvůli rostoucímu počtu chirurgických pacientů, zejména kardiaků, kteří mají implantovaný CIED.