Skintel Integration Study
2020년 10월 26일 업데이트: Cynosure, Inc.
Skintel Integration Study for Use With the Elite+ Laser System
The objective of this study is to improve the treatment guidelines for the Elite+ by determining the maximum safe settings for skin and correlate them to measurement of Melanin Index (MI) (MI).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Able to read, understand, and sign the Informed Consent Form
- Willing and able to comply with all study requirements
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to light in the near infrared wavelength region
- Sun-damaged skin (treatment contraindicated with Alex laser only)
- Unprotected sun exposure (for Alex laser within four weeks of treatment; for
- Nd:YAG laser within one week of treatment), including the use of tanning beds or
- tanning products, such as creams, lotions and sprays
- Take medication which is known to increase sensitivity to sunlight
- Seizure disorders triggered by light
- Take anticoagulants
- Take or have taken oral isotretinoin, such as Accutane®, within the last six months
- Take medication that alters the wound-healing response
- History of healing problems or history of keloid formation
- Active localized or systemic infection, or an open wound in area being treated
- Significant systemic illness or an illness localized in area being treated
- History of skin cancer or suspicious lesions
- Lupus
- Have received or are receiving or gold therapy
- Pregnancy, planning on becoming pregnant or have been pregnant recently
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Skintel
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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improve the treatment guidelines for the Elite+ by determining the maximum safe settings for skin and correlate them to measurement of Melanin Index
기간: 9 months
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9 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sean Doherty, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CYN13-SkinTel-Elite+-01
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