Skintel Integration Study
26 października 2020 zaktualizowane przez: Cynosure, Inc.
Skintel Integration Study for Use With the Elite+ Laser System
The objective of this study is to improve the treatment guidelines for the Elite+ by determining the maximum safe settings for skin and correlate them to measurement of Melanin Index (MI) (MI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Able to read, understand, and sign the Informed Consent Form
- Willing and able to comply with all study requirements
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to light in the near infrared wavelength region
- Sun-damaged skin (treatment contraindicated with Alex laser only)
- Unprotected sun exposure (for Alex laser within four weeks of treatment; for
- Nd:YAG laser within one week of treatment), including the use of tanning beds or
- tanning products, such as creams, lotions and sprays
- Take medication which is known to increase sensitivity to sunlight
- Seizure disorders triggered by light
- Take anticoagulants
- Take or have taken oral isotretinoin, such as Accutane®, within the last six months
- Take medication that alters the wound-healing response
- History of healing problems or history of keloid formation
- Active localized or systemic infection, or an open wound in area being treated
- Significant systemic illness or an illness localized in area being treated
- History of skin cancer or suspicious lesions
- Lupus
- Have received or are receiving or gold therapy
- Pregnancy, planning on becoming pregnant or have been pregnant recently
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skintel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
improve the treatment guidelines for the Elite+ by determining the maximum safe settings for skin and correlate them to measurement of Melanin Index
Ramy czasowe: 9 months
|
9 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sean Doherty, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CYN13-SkinTel-Elite+-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .