Skintel Integration Study
26. oktober 2020 oppdatert av: Cynosure, Inc.
Skintel Integration Study for Use With the Elite+ Laser System
The objective of this study is to improve the treatment guidelines for the Elite+ by determining the maximum safe settings for skin and correlate them to measurement of Melanin Index (MI) (MI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 18 years and older
- Able to read, understand, and sign the Informed Consent Form
- Willing and able to comply with all study requirements
Exclusion Criteria:
- Hypersensitivity to light in the near infrared wavelength region
- Sun-damaged skin (treatment contraindicated with Alex laser only)
- Unprotected sun exposure (for Alex laser within four weeks of treatment; for
- Nd:YAG laser within one week of treatment), including the use of tanning beds or
- tanning products, such as creams, lotions and sprays
- Take medication which is known to increase sensitivity to sunlight
- Seizure disorders triggered by light
- Take anticoagulants
- Take or have taken oral isotretinoin, such as Accutane®, within the last six months
- Take medication that alters the wound-healing response
- History of healing problems or history of keloid formation
- Active localized or systemic infection, or an open wound in area being treated
- Significant systemic illness or an illness localized in area being treated
- History of skin cancer or suspicious lesions
- Lupus
- Have received or are receiving or gold therapy
- Pregnancy, planning on becoming pregnant or have been pregnant recently
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skintel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
improve the treatment guidelines for the Elite+ by determining the maximum safe settings for skin and correlate them to measurement of Melanin Index
Tidsramme: 9 months
|
9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean Doherty, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
5. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CYN13-SkinTel-Elite+-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .