- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02169349
Molecular Diagnosis on Circulating Tumor DNA of Non-Small Cell Lung Cancer (ANTiCIPe)
2016년 9월 9일 업데이트: Rennes University Hospital
Advancing Monitoring of NSCLC Treated With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) - Molecular Diagnosis on Circulating Tumor DNA
The purpose of this study is to develop an ultra sensitive assay of mutation detection on circulating tumor DNA (ctDNA) for treatment, diagnosis and monitoring disease progression of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35000
- CHU
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Participants will be recruited from patients receiving treatment for NSCLC at the Rennes Hospital
설명
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Male or female aged >= 18 years
- Stage IIIb and IV Non Small Cell Lung Cancer histologically confirmed
Exclusion Criteria:
- Tissue and plasma samples can not be provided for mutation analysis
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Any serious medical condition that would interfere with the subject's safety
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Mutation profiling of circulating tumor DNA from plasma samples.
기간: 1 year
|
To evaluate the sensitivity of NGS to detect the genetic alterations in plasma tumor DNA.
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Quantity of circulating tumor DNA in serially collected plasma specimens.
기간: 1 year
|
To evaluate the change of quantity of circulating tumor DNA during treatment.
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jean Mosser, PUPH, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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