Molecular Diagnosis on Circulating Tumor DNA of Non-Small Cell Lung Cancer (ANTiCIPe)
9 сентября 2016 г. обновлено: Rennes University Hospital
Advancing Monitoring of NSCLC Treated With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) - Molecular Diagnosis on Circulating Tumor DNA
The purpose of this study is to develop an ultra sensitive assay of mutation detection on circulating tumor DNA (ctDNA) for treatment, diagnosis and monitoring disease progression of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция, 35000
- CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Participants will be recruited from patients receiving treatment for NSCLC at the Rennes Hospital
Описание
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Male or female aged >= 18 years
- Stage IIIb and IV Non Small Cell Lung Cancer histologically confirmed
Exclusion Criteria:
- Tissue and plasma samples can not be provided for mutation analysis
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Any serious medical condition that would interfere with the subject's safety
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mutation profiling of circulating tumor DNA from plasma samples.
Временное ограничение: 1 year
|
To evaluate the sensitivity of NGS to detect the genetic alterations in plasma tumor DNA.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Quantity of circulating tumor DNA in serially collected plasma specimens.
Временное ограничение: 1 year
|
To evaluate the change of quantity of circulating tumor DNA during treatment.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jean Mosser, PUPH, Rennes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-A00426-41
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .