Molecular Diagnosis on Circulating Tumor DNA of Non-Small Cell Lung Cancer (ANTiCIPe)
9. september 2016 opdateret af: Rennes University Hospital
Advancing Monitoring of NSCLC Treated With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) - Molecular Diagnosis on Circulating Tumor DNA
The purpose of this study is to develop an ultra sensitive assay of mutation detection on circulating tumor DNA (ctDNA) for treatment, diagnosis and monitoring disease progression of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Participants will be recruited from patients receiving treatment for NSCLC at the Rennes Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Male or female aged >= 18 years
- Stage IIIb and IV Non Small Cell Lung Cancer histologically confirmed
Exclusion Criteria:
- Tissue and plasma samples can not be provided for mutation analysis
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Any serious medical condition that would interfere with the subject's safety
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mutation profiling of circulating tumor DNA from plasma samples.
Tidsramme: 1 year
|
To evaluate the sensitivity of NGS to detect the genetic alterations in plasma tumor DNA.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quantity of circulating tumor DNA in serially collected plasma specimens.
Tidsramme: 1 year
|
To evaluate the change of quantity of circulating tumor DNA during treatment.
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Mosser, PUPH, Rennes University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2014
Først opslået (Skøn)
23. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-A00426-41
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .