Molecular Diagnosis on Circulating Tumor DNA of Non-Small Cell Lung Cancer (ANTiCIPe)
9 settembre 2016 aggiornato da: Rennes University Hospital
Advancing Monitoring of NSCLC Treated With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) - Molecular Diagnosis on Circulating Tumor DNA
The purpose of this study is to develop an ultra sensitive assay of mutation detection on circulating tumor DNA (ctDNA) for treatment, diagnosis and monitoring disease progression of Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35000
- CHU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Participants will be recruited from patients receiving treatment for NSCLC at the Rennes Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Signed written informed consent
- Male or female aged >= 18 years
- Stage IIIb and IV Non Small Cell Lung Cancer histologically confirmed
Exclusion Criteria:
- Tissue and plasma samples can not be provided for mutation analysis
- Unwilling or unable to provide informed consent
- Any serious medical condition that would interfere with the subject's safety
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mutation profiling of circulating tumor DNA from plasma samples.
Lasso di tempo: 1 year
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To evaluate the sensitivity of NGS to detect the genetic alterations in plasma tumor DNA.
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantity of circulating tumor DNA in serially collected plasma specimens.
Lasso di tempo: 1 year
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To evaluate the change of quantity of circulating tumor DNA during treatment.
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Mosser, PUPH, Rennes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A00426-41
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