체외충격파 치료가 경직에 미치는 영향
2016년 4월 12일 업데이트: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
경직에 대한 전통적인 치료의 효과는 거의 만족스럽지 않습니다.
충격파는 뚜렷한 반응으로 경련을 치료하는 데 사용되었으며 그 효과는 다른 연구에서 1-3개월 동안 지속될 수 있습니다.
그러나 대부분의 연구에는 가짜 또는 통제 그룹이 없습니다.
이 연구의 목적은 손목과 손의 경련에 대한 충격파의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최소 6개월 동안 경련이 있는 환자를 3개 그룹으로 무작위 배정했습니다.
그룹 I: 환자는 3주 동안 매주 1회 충격파를 받습니다. 그룹 II: 환자는 충격파를 한 번만 받습니다. 그룹 III: 환자는 3주 동안 매주 가짜 충격파를 받습니다.
결과 측정에는 Modified Asthow 척도, 수동 운동 범위, 장애 평가 척도 및 Fugl-Meyer 평가 척도(손 기능 및 손목 제어)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Neihu
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Taipei, Neihu, 대만, 886
- Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
20-80세 연령 Modified Asthow Scale로 측정된 경직이 1+점 이상이고 최소 6개월 이상 지속 명확한 의식 과거 6개월 동안 페놀 주사 또는 보툴리눔 독소를 투여받지 않음
제외 기준:
암 관절 구축 응고 장애 임신 맥박 조정기 염증 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 충격파(3회)
E-SWT, Elettronica Pagani, 이탈리아 3.5바 FCU, FCR에서 1500박자 3바 내재근에서 확산 4000박자 3주 동안 일주일에 한 번
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충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의되며 적절한 생성기에 의해 에너지 밀도가 있는 특정 대상 영역으로 전달됩니다. 0.003-0.890 범위 mJ/mm2. 다양한 연구와 임상 실험에서 만성 건병증, 어깨의 석회화 건염, 외측 상과염, 발바닥 근막염 및 여러 건 질환과 같은 근골격계 치료에 충격파의 효능이 입증되었습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 충격파
E-SWT, Elettronica Pagani, 이탈리아 에너지 없는 가짜, FCU, FCR의 1500박자 및 내재근에 확산되는 4000박자
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충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의되며 적절한 생성기에 의해 에너지 밀도가 있는 특정 대상 영역으로 전달됩니다. 0.003-0.890 범위 mJ/mm2. 다양한 연구와 임상 실험에서 만성 건병증, 어깨의 석회화 건염, 외측 상과염, 발바닥 근막염 및 여러 건 질환과 같은 근골격계 치료에 충격파의 효능이 입증되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 충격파(1회)
E-SWT, Elettronica Pagani, 이탈리아 3.5바 FCU, FCR에서 1500박자 3바 4000박자 내재근 확산 1회 투여
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충격파는 높은 피크 압력(100MPa), 빠른 압력 상승(< 10ns) 및 짧은 지속 시간(10μs)을 특징으로 하는 일련의 음향 펄스로 정의되며 적절한 생성기에 의해 에너지 밀도가 있는 특정 대상 영역으로 전달됩니다. 0.003-0.890 범위 mJ/mm2. 다양한 연구와 임상 실험에서 만성 건병증, 어깨의 석회화 건염, 외측 상과염, 발바닥 근막염 및 여러 건 질환과 같은 근골격계 치료에 충격파의 효능이 입증되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 경련의 기준선에서 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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수정된 Ashworth 척도를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 경련을 측정합니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 운동 범위의 기준선으로부터의 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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디지털 고니오미터를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 수동 운동 범위를 측정합니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주째 통증의 기준선에서 변화.
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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VAS(Visual analog scale)를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임에서 경련 척도의 통증을 측정합니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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치료 후 1주, 2주, 4주, 8주, 12주 및 16주에 장애 기준선에서 변경.
기간: 치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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장애 평가 척도를 사용하여 치료 전 및 치료 후 여러 시간 프레임의 장애 척도를 측정합니다.
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치료 전, 치료 1주, 2주, 4주, 8주, 12주, 16주차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Manganotti P, Amelio E. Long-term effect of shock wave therapy on upper limb hypertonia in patients affected by stroke. Stroke. 2005 Sep;36(9):1967-71. doi: 10.1161/01.STR.0000177880.06663.5c. Epub 2005 Aug 18.
- Rompe JD, Hope C, Kullmer K, Heine J, Burger R. Analgesic effect of extracorporeal shock-wave therapy on chronic tennis elbow. J Bone Joint Surg Br. 1996 Mar;78(2):233-7.
- Loew M, Daecke W, Kusnierczak D, Rahmanzadeh M, Ewerbeck V. Shock-wave therapy is effective for chronic calcifying tendinitis of the shoulder. J Bone Joint Surg Br. 1999 Sep;81(5):863-7. doi: 10.1302/0301-620x.81b5.9374.
- Vidal X, Morral A, Costa L, Tur M. Radial extracorporeal shock wave therapy (rESWT) in the treatment of spasticity in cerebral palsy: a randomized, placebo-controlled clinical trial. NeuroRehabilitation. 2011;29(4):413-9. doi: 10.3233/NRE-2011-0720.
- Sohn MK, Cho KH, Kim YJ, Hwang SL. Spasticity and electrophysiologic changes after extracorporeal shock wave therapy on gastrocnemius. Ann Rehabil Med. 2011 Oct;35(5):599-604. doi: 10.5535/arm.2011.35.5.599. Epub 2011 Oct 31.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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충격파에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic완전한
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V-Wave Ltd모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEP알려지지 않은
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic완전한심근 경색증 | 허혈성 심근병증 | 부정맥, 심실미국