Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extrakorporeal chockvågsterapi på spasticitet

12 april 2016 uppdaterad av: Yung-Tsan Wu, Tri-Service General Hospital
Effekten av traditionell behandling för spasticitet är knappt tillfredsställande. Stötvågen har använts för att behandla spasticiteten med uttrycksfull respons och effekten kan kvarstå i 1-3 månader i olika studier. Men de flesta kläder saknar sken- eller kontrollgruppen. Syftet med denna studie var att bedöma effekten av stötvåg för spasticitet i handled och hand.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna med spasticitet i minst 6 månader randomiserades till 3 grupper. Grupp I: patienter får en session med chockvåg per vecka under 3 veckor; Grupp II: patienter får endast en session med chockvåg; Grupp III: patienter får skenchockvågen per vecka i 3 veckor. Resultatmätningarna inkluderar Modified Asthow-skalan, passivt rörelseomfång, Disability Assessment Scale och Fugl-Meyer Assessment Scale (handfunktion och handledskontroll).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Neihu
      • Taipei, Neihu, Taiwan, 886
        • Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 20-80 år Spasticitet mätt som Modifierad Asthow Skala mer än 1+ poäng och kvarstår i minst 6 månader Klart medvetande Ingen fenolinjektion eller botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

Cancer Ledkontraktur Koagulopati Graviditet Pacemaker Inflammationsstatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: chockvåg (tre gånger)
E-SWT, Elettronica Pagani, Italien 3,5 bar 1500 slag i FCU, FCR 3 takter 4000 slag diffusa i inre muskel En gång i veckan i 3 veckor
Enhet: Stötvåg

Stötvågor definieras en sekvens av akustisk puls som kännetecknas av ett högt topptryck (100 MPa), snabb tryckstegring (< 10 ns) och kort varaktighet (10 μs) som överförs av en lämplig generator till ett specifikt målområde med en energitäthet i intervallet 0,003-0,890 mJ/mm2.

Olika studier och kliniska experiment har visat effektiviteten av chockvågor vid behandling av muskuloskeletala systemet såsom kroniska tendinopatier, calcific tendinit i axeln, lateral epikondylit, plantar fasciit och flera sensjukdomar.

Andra namn:
  • E-SWT
Sham Comparator: Shamchockvåg
E-SWT, Elettronica Pagani, Italien Sham utan energi, 1500 slag i FCU, FCR och 4000 slag diffusa i inre muskel
Enhet: Stötvåg

Stötvågor definieras en sekvens av akustisk puls som kännetecknas av ett högt topptryck (100 MPa), snabb tryckstegring (< 10 ns) och kort varaktighet (10 μs) som överförs av en lämplig generator till ett specifikt målområde med en energitäthet i intervallet 0,003-0,890 mJ/mm2.

Olika studier och kliniska experiment har visat effektiviteten av chockvågor vid behandling av muskuloskeletala systemet såsom kroniska tendinopatier, calcific tendinit i axeln, lateral epikondylit, plantar fasciit och flera sensjukdomar.

Andra namn:
  • E-SWT
Experimentell: Chockvåg (en gång)
E-SWT, Elettronica Pagani, Italien 3,5 bar 1500 slag i FCU, FCR 3 takter 4000 slag diffusa i inre muskel Endast en dos
Enhet: Stötvåg

Stötvågor definieras en sekvens av akustisk puls som kännetecknas av ett högt topptryck (100 MPa), snabb tryckstegring (< 10 ns) och kort varaktighet (10 μs) som överförs av en lämplig generator till ett specifikt målområde med en energitäthet i intervallet 0,003-0,890 mJ/mm2.

Olika studier och kliniska experiment har visat effektiviteten av chockvågor vid behandling av muskuloskeletala systemet såsom kroniska tendinopatier, calcific tendinit i axeln, lateral epikondylit, plantar fasciit och flera sensjukdomar.

Andra namn:
  • E-SWT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för spasticitet den 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Använder den modifierade Ashworth-skalan för att mäta spasticiteten före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen för rörelseomfång på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Använda den digitala goniometern för att mäta det passiva rörelseomfånget före behandling och flera tidsramar efter behandlingen.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Ändring från baslinjen för smärta på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Använda den visuella analoga skalan (VAS) för att mäta smärtan från spasticitetsskalan före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Ändring från baslinjen för funktionshinder på 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Tidsram: Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.
Använda funktionsnedsättningsskalan för att mäta funktionsnedsättningsskalan före behandling och flera tidsramar efter behandling.
Förbehandling, 1:a, 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 16:e veckan efter behandling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yung-Tsan Wu, MD, Tri-Service General Hospital National Defense Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TSGHIRB: 2-102-05-018

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stötvåg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera