- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02238392
Adenosine vs AF Termination for Paroxysmal AF Ablation
Arrhythmia Inducibility Versus Elimination of Dormant PV Conduction as a Procedural Endpoint of Catheter Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: a Prospective Randomized Trial
연구 개요
상세 설명
Despite intensive efforts to increase single procedure success rates of pulmonary vein isolation (PVI) for paroxysmal atrial fibrillation (AF), an arrhythmia-free surveillance has not raised beyond 80%. This prospective, randomized study investigates the efficacy of two different procedural endpoints in terms of single-procedure arrhythmia-free outcome.
A total number of 152 patients undergoing de-novo catheter ablation for paroxysmal AF will be randomized to two different treatment arms. In group-A patients, PVI will be performed with the patient either in spontaneous or induced AF. If AF will not terminate with PVI, ablation will be continued by targeting extra-PV AF sources with the desired endpoint of termination to sinus rhythm (SR). The ablation procedure in group-B patients consists of PVI exclusively, regardless to the underlying rhythm. In this group, all isolated PVs will be challenged to adenosine administration in the attempt to reveal and ablate dormant conduction. The primary endpoint is arrhythmia-free survival during a follow-up of 1 year.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mainz, 독일, 55131
- University Hospital Mainz, Department of Medicine II
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients with paroxysmal AF
- de-novo AF ablation
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- persistent AF
- previous cardioversion
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Group A
Adenosine testing after PVI and elimination of dormant conduction
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Testing dormant conduction after PVI
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활성 비교기: Group B - Termination of AF
Termination of atrial fibrillation by catheter ablation
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Testing AF iducibility and ermination of
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Arrhythmia-free survival
기간: 1 year
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arrhythmia-free outcome during 1 year after the procedure
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Recurrence if PV conduction after ablation in PVs with abolished dormant conduction
기간: 1 year
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PV conduction recurrences after elimination of dormant conduction.
This endpoint will be evaluated during repeat procedures for recurrences of atrial fibrillation or atrial tachycardia.
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Rostock, MD, University Hospital Mainz, Dept. of Cardiology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1/2014
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