Adenosine vs AF Termination for Paroxysmal AF Ablation
Arrhythmia Inducibility Versus Elimination of Dormant PV Conduction as a Procedural Endpoint of Catheter Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: a Prospective Randomized Trial
調査の概要
詳細な説明
Despite intensive efforts to increase single procedure success rates of pulmonary vein isolation (PVI) for paroxysmal atrial fibrillation (AF), an arrhythmia-free surveillance has not raised beyond 80%. This prospective, randomized study investigates the efficacy of two different procedural endpoints in terms of single-procedure arrhythmia-free outcome.
A total number of 152 patients undergoing de-novo catheter ablation for paroxysmal AF will be randomized to two different treatment arms. In group-A patients, PVI will be performed with the patient either in spontaneous or induced AF. If AF will not terminate with PVI, ablation will be continued by targeting extra-PV AF sources with the desired endpoint of termination to sinus rhythm (SR). The ablation procedure in group-B patients consists of PVI exclusively, regardless to the underlying rhythm. In this group, all isolated PVs will be challenged to adenosine administration in the attempt to reveal and ablate dormant conduction. The primary endpoint is arrhythmia-free survival during a follow-up of 1 year.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Mainz、ドイツ、55131
- University Hospital Mainz, Department of Medicine II
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- patients with paroxysmal AF
- de-novo AF ablation
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- persistent AF
- previous cardioversion
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Group A
Adenosine testing after PVI and elimination of dormant conduction
|
Testing dormant conduction after PVI
|
|
アクティブコンパレータ：Group B - Termination of AF
Termination of atrial fibrillation by catheter ablation
|
Testing AF iducibility and ermination of
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Arrhythmia-free survival
時間枠：1 year
|
arrhythmia-free outcome during 1 year after the procedure
|
1 year
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Recurrence if PV conduction after ablation in PVs with abolished dormant conduction
時間枠：1 year
|
PV conduction recurrences after elimination of dormant conduction.
This endpoint will be evaluated during repeat procedures for recurrences of atrial fibrillation or atrial tachycardia.
|
1 year
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Thomas Rostock, MD、University Hospital Mainz, Dept. of Cardiology
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Adenosine testの臨床試験
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完了
-
Centre Georges Francois Leclerc募集ステージ IV の非小細胞気管支肺癌であり、現在のフランスの推奨に従って第一選択治療の恩恵を受けるフランス
-
Uniformed Services University of the Health SciencesSavvyon Diagnostics Ltd.まだ募集していません外陰腟カンジダ症