Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adenosine vs AF Termination for Paroxysmal AF Ablation

10 września 2014 zaktualizowane przez: Thomas Rostock, Johannes Gutenberg University Mainz

Arrhythmia Inducibility Versus Elimination of Dormant PV Conduction as a Procedural Endpoint of Catheter Ablation for Paroxysmal Atrial Fibrillation: a Prospective Randomized Trial

This study investigates impact of adenosine versus AF inducibility and subsequent termination on the acute and long-term outcome of paroxysmal AF ablation.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Despite intensive efforts to increase single procedure success rates of pulmonary vein isolation (PVI) for paroxysmal atrial fibrillation (AF), an arrhythmia-free surveillance has not raised beyond 80%. This prospective, randomized study investigates the efficacy of two different procedural endpoints in terms of single-procedure arrhythmia-free outcome.

A total number of 152 patients undergoing de-novo catheter ablation for paroxysmal AF will be randomized to two different treatment arms. In group-A patients, PVI will be performed with the patient either in spontaneous or induced AF. If AF will not terminate with PVI, ablation will be continued by targeting extra-PV AF sources with the desired endpoint of termination to sinus rhythm (SR). The ablation procedure in group-B patients consists of PVI exclusively, regardless to the underlying rhythm. In this group, all isolated PVs will be challenged to adenosine administration in the attempt to reveal and ablate dormant conduction. The primary endpoint is arrhythmia-free survival during a follow-up of 1 year.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • University Hospital Mainz, Department of Medicine II

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients with paroxysmal AF
  • de-novo AF ablation
  • age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • persistent AF
  • previous cardioversion

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Group A
Adenosine testing after PVI and elimination of dormant conduction
Procedura: Adenosine test
Testing dormant conduction after PVI
Aktywny komparator: Group B - Termination of AF
Termination of atrial fibrillation by catheter ablation
Procedura: Termination of AF
Testing AF iducibility and ermination of

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Arrhythmia-free survival
Ramy czasowe: 1 year
arrhythmia-free outcome during 1 year after the procedure
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recurrence if PV conduction after ablation in PVs with abolished dormant conduction
Ramy czasowe: 1 year
PV conduction recurrences after elimination of dormant conduction. This endpoint will be evaluated during repeat procedures for recurrences of atrial fibrillation or atrial tachycardia.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Rostock, MD, University Hospital Mainz, Dept. of Cardiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Adenosine test

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj