세계무역센터(WTC) RENAL
2017년 7월 25일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
WTC 응답자의 신장 및 심혈관 장애: 진단 및 치료에 대한 시사점
환경 독소는 근로자의 건강에 해로운 영향을 미칩니다. 2001년 9월 11일 공격 이후 세계 무역 센터(WTC) 구조 및 복구 노력에 참여하거나 자원 봉사한 수천 명의 응답자들은 건강 상태에 시달리거나 건강 악화 위험이 증가할 수 있습니다. 파일럿 연구에서 조사관은 그라운드 제로에 매우 많이 노출된 피험자에게서 신장 손상의 첫 번째 증거를 확인했습니다. 구체적으로, 미립자 물질 노출의 강도와 초기 만성 신장 질환(CKD), 전신 내피 기능 장애 및 심혈관 위험 증가의 지표인 알부민뇨 사이의 예비 연관성이 주목되었습니다.
장기 목표는 흡입된 독소에 노출된 개인의 CKD 및 심혈관 질환(CVD) 위험을 최소화하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 WTC 공격에 대한 최초 대응자의 신장 손상 위험을 정량화하고 입자상 물질 노출과의 관계를 결정하고 최초 대응자의 신장 손상과 심혈관 손상 간의 연관성을 결정하고 잠재적인 메커니즘을 탐색하는 것입니다. 중심 가설은 흡입된 입자상 물질에 노출되면 만성 신장 및 심혈관 손상을 초래하는 전신 염증 및 내피 기능 장애를 유발한다는 것입니다. 이 가설은 이전에 수행된 NIOSH 지원 연구 "폐 기능 이상, 이완기 기능 장애 및 WTC 노출: 진단 및 치료에 대한 영향"("WTC-CHEST," PI Mary Ann McLaughlin)의 참가자 하위 그룹에서 조사될 것입니다.
제안된 연구는 미립자 물질 노출에 대한 표준화된 데이터 수집과 CKD 및 심혈관 질환에 대한 공유 위험 요소, 심폐 기능 테스트를 포함하여 WTC-CHEST의 고유한 리소스를 활용할 것입니다. 이 제안의 결과물은 흡입된 미립자 물질이 건강에 미치는 영향을 이해하는 데 광범위한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1. 신장 손상의 위험과 WTC 공격에 대한 최초 대응자 사이의 입자상 물질 노출과의 관계를 정량화합니다.
소변 샘플은 알부민과 크레아티닌에 대해 2회에 걸쳐 수집됩니다. 연구자들은 임상적으로 관련된 알부민뇨를 UACR ≥30 mg/g으로 정의할 것입니다. 가설대로 조사관이 WTC 대응자 사이에서 알부민뇨가 더 흔한 것으로 밝혀지면, 이 간단하고 비침습적인 측정은 불리한 결과에 대한 위험이 증가한 대응자를 식별하기 위한 모니터링 프로그램에 유용할 수 있습니다. eGFR은 만성 신장 질환 역학 컨소시엄(CKD-EPI) 방정식을 사용하여 계산됩니다.
특정 목표 2. WTC 공격에 대한 최초 대응자 간의 신장 손상과 심장 구조 및 기능 사이의 관계를 조사합니다.
심혈관 질환 위험 스크리닝 CKD와 심장 기능 장애 사이의 독립적인 관계를 확인하기 위해 연구자들은 잠재적 교란 요인을 종합적으로 평가할 것입니다. 참가자는 프레이밍햄 위험 점수와 레이놀즈 점수(병력, 약물 사용 및 CVD에 대한 기본 위험: 흡연 상태, 조기 관상 동맥 질환의 가족력, 혈압, 심박수, 키, 몸무게, 허리, 엉덩이, 목둘레). 실험실 평가에는 지질 패널, 전체 혈구 수, HbA1C, 혈청 크레아티닌 및 시스타틴 C가 포함됩니다. 흉통, 숨가쁨, 우울증, 수면 무호흡증 및 스트레스, IPSS에 대한 표준 설문지.
특정 목표 3. WTC 공격에 대한 최초 대응자들 사이에서 신장 및 심혈관 손상에 대한 잠재적인 메커니즘을 탐색합니다.
전신 염증의 확립된 마커인 혈청 hsCRP는 모든 참가자에서 측정됩니다. 내피 기능의 검증된 비침습적 측정인 흐름 매개 확장은 참가자의 하위 그룹에서 측정됩니다. 중금속 분석이 수행되고 신장 손상(단백뇨 또는 eGFR 감소) 또는 근위 세뇨관 기능 장애의 증거가 있는 참가자와 없는 참가자 간에 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
406
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence(이전에는 Medical Monitoring Treatment Program으로 알려졌으나 이후 WTC-CHEST 프로그램에 등록됨)에 등록된 World Trade Center 구조 및 복구 작업자 및 자원봉사자.
설명
포함 기준:
- WTC-CHEST 프로그램에 등록된 WTC 응답자.
- 이전에 WTC 의료 모니터링 및 치료 프로그램으로 알려졌던 World Trade Center Health Program-Clinical Center of Excellence에 현재 등록되어 있는 World Trade Center 응답자
- 39세 이상
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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WTC 응답자
WTC-CHEST 프로그램에 등록된 WTC 응답자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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예상 사구체 여과율(eGFR)
기간: 1일차
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신장 기능 - 신장 손상의 위험과 WTC 공격에 대한 최초 대응자 사이의 입자상 물질 노출과의 관계를 정량화합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심초음파
기간: 1일차
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심장 구조 - WTC 공격에 대한 최초 대응자 간의 신장 손상과 심장 구조 및 기능 사이의 관계를 조사합니다.
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소변 알부민 수치
기간: 1일차
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심장 기능 - WTC 공격에 대한 최초 대응자 간의 신장 손상과 심장 구조 및 기능 사이의 관계를 조사합니다.
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1일차
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 1일차
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내피 기능 장애 - WTC 공격에 대한 최초 대응자 사이에서 신장 및 심혈관 손상에 대한 잠재적인 메커니즘을 탐색합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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