- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02247024
오피오이드 환자의 동공 반응. (Pupillometry)
2019년 1월 28일 업데이트: Ulf Kongsgaard, Oslo University Hospital
고용량 오피오이드 환자의 동공 반사의 동적 평가
고용량 오피오이드 환자의 동공 반사 평가.
통증 강도, 진정 점수 및 오피오이드의 기타 부작용에 대한 임상 평가.
혈액 내 오피오이드 및 활성 대사물의 농도 측정.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
동공 크기는 교감신경계와 부교감신경계 사이의 균형을 반영합니다. 동공 크기 및 반응은 또한 약물에 의해 영향을 받으며, 여기서 오피오이드가 축동을 일으키며, 이는 오피오이드 내성에 의해 영향을 받는 것으로 간주되지 않는 효과입니다. 그러나 고용량 오피오이드를 복용한 암 환자의 동공 크기가 항상 작은 것은 아닙니다.
우리는 고용량 오피오이드 환자의 동공 반사에 대한 동적 평가를 수행하고자 합니다. 표준 실내 조명 조건에서 동공 크기 측정 외에도 두 가지 동공 크기 반사가 평가됩니다. 동공이 빛에 노출되었을 때의 동공 광 반사와 표준화된 유해 자극 동안의 반사 팽창입니다. 동시에 통증 강도, 진정 점수 및 기타 오피오이드 부작용을 평가하는 동시에 혈액 내 오피오이드 및 활성 대사물의 농도를 측정합니다. 또한 동공 크기와 반응에 영향을 줄 수 있는 모든 병용 약물을 등록합니다. 매일 60개 이상의 모르핀 등가물을 복용하는 환자가 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0310
- The Norwegian Radium Hospital
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Oslo, 노르웨이, 0310
- Oslo University Hospital, The Norwegian Radium Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고용량 오피오이드에 대한 암 통증; 즉, 매일 60개 이상의 모르핀 등가물
설명
포함 기준:
- 최소 4주 동안 오피오이드(모르핀, 옥시코돈, 펜타닐 또는 메타돈 또는 이들 약물의 조합)를 사용하고 최소 60mg에 해당하는 아편유사제를 사용하는 암 통증이 있는 오슬로 대학 병원의 입원 환자 및 외래 환자 경구 모르핀 등가물 홍보의 날
제외 기준:
- 동공 반사에 영향을 줄 수 있는 눈 수술을 받은 환자
- 동공 반사에 영향을 미칠 수 있는 국소 약물 치료를 받는 환자
- 아밀로이드증, 다발성 경화증, 호너 증후군 또는 진행 중인 편두통 발작이 있는 환자
- 뇌종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동공 반사
기간: 1년
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동적 동공 측정
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1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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오피오이드 및 대사체 농도
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf E Kongsgaard, MD PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/1226
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