A tanulók válaszreakciója az opioidokat szedő betegeknél. (Pupillometry)
A pupillareflex dinamikus értékelése nagy dózisú opioidokat szedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A pupilla mérete a szimpatikus és paraszimpatikus rendszerek egyensúlyát tükrözi. A pupilla méretét és reakcióját a kábítószerek is befolyásolják, ahol az opioidok miózist okoznak, amely hatás nem tekinthető az opioid tolerancia által befolyásoltnak. A nagy dózisú opioidokat szedő rákos betegek azonban nem mindig kis pupillamérettel rendelkeznek.
Nagy dózisú opioidokat szedő betegek pupillareflexének dinamikus felmérését kívánjuk elvégezni. A normál szobai fényviszonyok mellett végzett pupillaméret-mérés mellett két pupillaméret-reflexet is felmérünk: a pupilla fényreflexét, amikor a pupillát fény éri, és a reflextágulást egy standardizált káros inger esetén. Ezzel egyidejűleg értékeljük a fájdalom intenzitását, a szedáció pontszámát és az opioidok egyéb mellékhatásait, miközben mérjük az opioidok és aktív metabolitjaik koncentrációját a vérben. Ezen kívül minden egyidejűleg alkalmazott gyógyszert regisztrálunk, amely szintén befolyásolhatja a pupilla méretét és reakcióját. A napi 60-nál több morfium-egyenértéket szedő betegek is beletartoznak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0310
- The Norwegian Radium Hospital
-
Oslo, Norvégia, 0310
- Oslo University Hospital, The Norwegian Radium Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Oslo Egyetemi Kórház rákos fájdalommal küzdő fekvő- és járóbetegei, akik legalább 4 hetes időszakon keresztül opioidokat (morfint, oxikodont, fentanilt vagy metadont vagy ezek kombinációját) használnak, és legalább 60 mg-nak megfelelő opioidokat használnak orális morfium ekvivalens per nap
Kizárási kritériumok:
- A pupillareflexeket befolyásoló szemműtéten átesett betegek
- Helyi gyógyszeres kezelésben részesülő betegek, amelyek befolyásolhatják a pupillareflexeket
- Amyloidosisban, sclerosis multiplexben, Horner-szindrómában vagy folyamatban lévő migrénes rohamban szenvedő betegek
- Agydaganatos betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pupilláris reflexek
Időkeret: Egy év
|
Dinamikus pupillometria
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Opioid és metabolit koncentráció
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulf E Kongsgaard, MD PhD, Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/1226
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína