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オピオイド患者における瞳孔反応。 (Pupillometry)

2019年1月28日 更新者:Ulf Kongsgaard、Oslo University Hospital

高用量オピオイド患者における瞳孔反射の動的評価

高用量オピオイドを使用している患者における瞳孔反射の評価。 痛みの強さ、鎮静スコア、およびオピオイドのその他の副作用の臨床評価。 血中のオピオイドとその活性代謝物の濃度の測定。

調査の概要

詳細な説明

瞳孔の大きさは、交感神経系と副交感神経系のバランスを反映しています。 瞳孔の大きさと反応は、オピオイドが縮瞳を引き起こす薬物の影響も受けます。この効果は、オピオイド耐性によって影響を受けるとは考えられていません。 しかし、高用量のオピオイドを服用しているがん患者は、常に小さい瞳孔サイズを示すとは限りません。

高用量のオピオイドを服用している患者の瞳孔反射の動的評価を実行したいと考えています。 標準的な室内照明条件下での瞳孔サイズ測定に加えて、2 つの瞳孔サイズ反射が評価されます: 瞳孔が光にさらされたときの瞳孔対光反射と、標準化された侵害刺激中の反射拡張。 同時に、血中のオピオイドとその活性代謝物の濃度を測定しながら、痛みの強さ、鎮静スコア、およびオピオイドのその他の副作用を評価します。 さらに、瞳孔の大きさと反応に影響を与える可能性のあるすべての併用薬を登録します。 1日あたり60モルヒネ当量以上の患者が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

63

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0310
        • The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo、ノルウェー、0310
        • Oslo University Hospital, The Norwegian Radium Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高用量オピオイドによるがんの痛み;つまり、1 日あたり 60 以上のモルヒネ当量

説明

包含基準:

  • -オピオイド(モルヒネ、オキシコドン、フェンタニル、メタドン、またはこれらの薬物の組み合わせ)を少なくとも4週間使用し、少なくとも60 mgに相当するオピオイドを使用している、がんの痛みを伴うオスロ大学病院の入院患者および外来患者1 日あたりの経口モルヒネ相当量

除外基準:

  • 瞳孔反射に影響を与える可能性のある眼科手術を受けた患者
  • -瞳孔反射に影響を与える可能性のある局所薬を服用している患者
  • アミロイドーシス、多発性硬化症、ホルネル症候群、進行中の片頭痛発作のある患者
  • 脳腫瘍患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔反射
時間枠:1年
動的瞳孔測定
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オピオイドと代謝物濃度
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ulf E Kongsgaard, MD PhD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月28日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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