Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioideja käyttävien potilaiden oppilaiden vaste. (Pupillometry)

maanantai 28. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ulf Kongsgaard, Oslo University Hospital

Pupillirefleksin dynaaminen arviointi potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia opioideja

Pupillirefleksin arviointi potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia opioideja. Opioidien kivun voimakkuuden, sedaatiopisteiden ja muiden sivuvaikutusten kliininen arviointi. Opioidien ja niiden aktiivisten metaboliittien pitoisuuden mittaukset veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pupillin koko heijastaa tasapainoa sympaattisen ja parasympaattisen järjestelmän välillä. Pupillin kokoon ja reaktioon vaikuttavat myös huumeet, jolloin opioidit johtavat mioosiin, johon opioiditoleranssin ei katsota vaikuttavan. Suuria annoksia opioideja saavilla syöpäpotilailla ei kuitenkaan aina ole pientä pupillikokoa.

Haluamme suorittaa pupillirefleksin dynaamisen arvioinnin potilailla, jotka käyttävät suuria annoksia opioideja. Pupillin koon mittausten lisäksi normaaleissa huoneen valaistusolosuhteissa arvioidaan kaksi pupillikoon refleksiä: pupillien valorefleksi, kun pupilli altistetaan valolle, ja refleksin laajeneminen standardoidun haitallisen ärsykkeen aikana. Samalla arvioimme opioidien kivun voimakkuutta, sedaatiota ja muita sivuvaikutuksia mittaamalla opioidien ja niiden aktiivisten metaboliittien pitoisuutta veressä. Lisäksi rekisteröimme kaikki samanaikaiset lääkkeet, jotka voivat myös vaikuttaa pupillien kokoon ja reaktioon. Potilaat, jotka saavat yli 60 morfiiniekvivalenttia päivässä, otetaan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0310
        • The Norwegian Radium Hospital
      • Oslo, Norja, 0310
        • Oslo University Hospital, The Norwegian Radium Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäkipu suurten opioidien annoksilla; eli yli 60 morfiiniekvivalenttia päivässä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oslon yliopistollisen sairaalan syöpäkipupotilaat, jotka ovat käyttäneet opioideja (morfiinia, oksikodonia, fentanyyliä tai metadonia tai näiden lääkkeiden yhdistelmää) vähintään 4 viikon ajan ja käyttävät opioideja vähintään 60 mg oraaliset morfiiniekvivalentit per päivä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty silmäleikkaus, joka saattaa vaikuttaa pupillireflekseihin
  • Potilaat, jotka saavat paikallista lääkitystä, joka voi vaikuttaa pupillireflekseihin
  • Potilaat, joilla on amyloidoosi, multippeliskleroosi, Hornerin oireyhtymä tai meneillään oleva migreenikohtaus
  • Potilaat, joilla on aivokasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pupillien refleksit
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Dynaaminen pupillometria
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien ja metaboliittien pitoisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulf E Kongsgaard, MD PhD, Oslo University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/1226

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa