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Study Vitamin D in Healthy Individuals

2015년 5월 21일 업데이트: Fujirebio Diagnostics, Inc.

A Prospective Collection of Peripheral Blood Specimens to Study Vitamin D in Healthy Individuals

To obtain sufficient specimens and correlating clinical data from a well-controlled prospective clinical trial collecting specimens from healthy subjects t on vitamin D assays, and to establish a collection of specimens that will support future assay discovery and validation efforts.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

  1. Obtain matched serum and plasma specimens collected from a minimum of 50 healthy subjects in two geographic areas. Specimens will be used to determine a reference range for a vitamin D assay, used as an aid in the assessment of vitamin D sufficiency in adults.
  2. Obtain serum specimens collected from a minimum of an additional 450 healthy subjects in two geographic areas. Specimens will be used to determine a reference range for a vitamin D assay, used as an aid in the assessment of vitamin D sufficiency in adults.
  3. To store any remaining specimens for use in future vitamin D assay development and to evaluate as yet undetermined assays for the development of IVDs, including additional vitamin D assays

연구 유형

관찰

등록 (실제)

482

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Mountain View, California, 미국, 94040
        • Open Medicine Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Healthy men and women greater than or equal to 18 years of age

설명

Inclusion Criteria:

Males and females, age≥ 18 years Able to understand and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Males and females, age <18 years Current use of dietary supplements (tablet, liquid gel or liquid form only) containing high concentrations, greater than 2,000 IU per day, of vitamin D.

Has a history of vitamin D deficiency Has a history or current diagnosis of any clinically significant cardiac, respiratory, neurological, immunological, hematological, liver disease, renal disease, gastrointestinal (GI) disorder, including any history of peptic or gastric ulcers or GI bleeding, or any other condition which, in the opinion of the investigator is considered chronic.

Personal history of seizures Personal history of bariatric surgery Personal history of parathyroid and thyroid disease Pregnancy or lactation Is receiving systemic chemotherapy or radiation treatment, has an active malignancy of any type, or has been diagnosed with cancer within 5 years before screening other than basal or squamous cell skin cancers or in-situ cervical cancer.

Family history of parathyroid or calcium regulatory disease Medications known to affect absorption e.g. drugs that inhibit cholesterol absorption Medications known to increase catabolism such as anticonvulsants, glucocorticoids, HAART (AIDS treatment) and anti-rejection medications Unable to provide informed consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Measure Vitamin D in healthy individuals
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Kogelnik, MD,PhD, Open Medicine Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FDI-88

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