Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Study Vitamin D in Healthy Individuals

21 de maio de 2015 atualizado por: Fujirebio Diagnostics, Inc.

A Prospective Collection of Peripheral Blood Specimens to Study Vitamin D in Healthy Individuals

To obtain sufficient specimens and correlating clinical data from a well-controlled prospective clinical trial collecting specimens from healthy subjects t on vitamin D assays, and to establish a collection of specimens that will support future assay discovery and validation efforts.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  1. Obtain matched serum and plasma specimens collected from a minimum of 50 healthy subjects in two geographic areas. Specimens will be used to determine a reference range for a vitamin D assay, used as an aid in the assessment of vitamin D sufficiency in adults.
  2. Obtain serum specimens collected from a minimum of an additional 450 healthy subjects in two geographic areas. Specimens will be used to determine a reference range for a vitamin D assay, used as an aid in the assessment of vitamin D sufficiency in adults.
  3. To store any remaining specimens for use in future vitamin D assay development and to evaluate as yet undetermined assays for the development of IVDs, including additional vitamin D assays

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

482

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Open Medicine Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy men and women greater than or equal to 18 years of age

Descrição

Inclusion Criteria:

Males and females, age≥ 18 years Able to understand and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Males and females, age <18 years Current use of dietary supplements (tablet, liquid gel or liquid form only) containing high concentrations, greater than 2,000 IU per day, of vitamin D.

Has a history of vitamin D deficiency Has a history or current diagnosis of any clinically significant cardiac, respiratory, neurological, immunological, hematological, liver disease, renal disease, gastrointestinal (GI) disorder, including any history of peptic or gastric ulcers or GI bleeding, or any other condition which, in the opinion of the investigator is considered chronic.

Personal history of seizures Personal history of bariatric surgery Personal history of parathyroid and thyroid disease Pregnancy or lactation Is receiving systemic chemotherapy or radiation treatment, has an active malignancy of any type, or has been diagnosed with cancer within 5 years before screening other than basal or squamous cell skin cancers or in-situ cervical cancer.

Family history of parathyroid or calcium regulatory disease Medications known to affect absorption e.g. drugs that inhibit cholesterol absorption Medications known to increase catabolism such as anticonvulsants, glucocorticoids, HAART (AIDS treatment) and anti-rejection medications Unable to provide informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Measure Vitamin D in healthy individuals
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Kogelnik, MD,PhD, Open Medicine Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FDI-88

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Deficiência de Vitamina D

3
Se inscrever