Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study Vitamin D in Healthy Individuals

21. května 2015 aktualizováno: Fujirebio Diagnostics, Inc.

A Prospective Collection of Peripheral Blood Specimens to Study Vitamin D in Healthy Individuals

To obtain sufficient specimens and correlating clinical data from a well-controlled prospective clinical trial collecting specimens from healthy subjects t on vitamin D assays, and to establish a collection of specimens that will support future assay discovery and validation efforts.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

  1. Obtain matched serum and plasma specimens collected from a minimum of 50 healthy subjects in two geographic areas. Specimens will be used to determine a reference range for a vitamin D assay, used as an aid in the assessment of vitamin D sufficiency in adults.
  2. Obtain serum specimens collected from a minimum of an additional 450 healthy subjects in two geographic areas. Specimens will be used to determine a reference range for a vitamin D assay, used as an aid in the assessment of vitamin D sufficiency in adults.
  3. To store any remaining specimens for use in future vitamin D assay development and to evaluate as yet undetermined assays for the development of IVDs, including additional vitamin D assays

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

482

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Open Medicine Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Healthy men and women greater than or equal to 18 years of age

Popis

Inclusion Criteria:

Males and females, age≥ 18 years Able to understand and willing to provide informed consent

Exclusion Criteria:

Males and females, age <18 years Current use of dietary supplements (tablet, liquid gel or liquid form only) containing high concentrations, greater than 2,000 IU per day, of vitamin D.

Has a history of vitamin D deficiency Has a history or current diagnosis of any clinically significant cardiac, respiratory, neurological, immunological, hematological, liver disease, renal disease, gastrointestinal (GI) disorder, including any history of peptic or gastric ulcers or GI bleeding, or any other condition which, in the opinion of the investigator is considered chronic.

Personal history of seizures Personal history of bariatric surgery Personal history of parathyroid and thyroid disease Pregnancy or lactation Is receiving systemic chemotherapy or radiation treatment, has an active malignancy of any type, or has been diagnosed with cancer within 5 years before screening other than basal or squamous cell skin cancers or in-situ cervical cancer.

Family history of parathyroid or calcium regulatory disease Medications known to affect absorption e.g. drugs that inhibit cholesterol absorption Medications known to increase catabolism such as anticonvulsants, glucocorticoids, HAART (AIDS treatment) and anti-rejection medications Unable to provide informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Measure Vitamin D in healthy individuals
Časové okno: 1 year
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Kogelnik, MD,PhD, Open Medicine Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FDI-88

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

3
Předplatit