허혈-재관류 손상으로 인한 내피 기능 장애에 대한 침술의 효과 (AURORAS)
2014년 9월 29일 업데이트: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
아데노신 삼인산 민감성 칼륨 채널 또는 프로스타글란딘 경로를 통한 허혈-재관류 손상으로 유발된 내피 기능 장애에 대한 침술의 효과
일부 연구에서는 침술이 내피 기능을 나타내는 흐름 매개 확장(FMD)을 개선한다고 제안하지만, 침술이 인간의 허혈 및 재관류(IR) 유발 내피 기능 장애를 예방하는지 여부를 조사한 연구는 없습니다.
이것은 전향적 교차 연구 임상 시험입니다. 첫 번째 교차 연구에서 20명의 건강한 비흡연 지원자(25~40세)가 무작위로 침술 또는 대조군에 배정됩니다. 상완 동맥의 내피 의존성 FMD는 IR 전과 후에 측정될 것입니다(근위 상완 수준에서 허혈 15분 후 재관류 15분). 침술은 허혈 후 10분부터 20분 동안 재관류가 끝날 때까지 시행한다. 두 번째 단일 팔 연구에서 IR 손상에 대한 침술 효과의 원인이 어떤 메커니즘인지 알아보기 위해 16명의 지원자에게 IR 손상 2시간 전에 경구 5mg 글리벤클라마이드(n=8) 또는 선택적인 cox-2 억제제 셀레콕시브 200mg을 5일 동안 하루에 두 번 투여했습니다. . IR 손상 동안 FMD 측정 및 침술 개입은 위에서 언급한 것과 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 130-701
- 모병
- Kyung Hee University Medical Center
-
연락하다:
- Weon Kim, Professor
- 전화번호: 82-2-958-8176
- 이메일: mylovekw@hanmail.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25~40세의 건강한 자원봉사자
- 비 흡연자
제외 기준:
- 고혈압(>140/90 mmHg), 당뇨병 모든 심혈관 질환 신장 질환 갑상선 질환 뇌혈관 질환 간 질환(빌리루빈 수치 >2 mg/dl) 임신 체질량 지수 >25 kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 침술
이 그룹의 참가자들은 처음에 실제 침술 치료를 받습니다.
이후 교차 연구가 진행될 예정이다.
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능동 침술 치료 그룹은 전기 침술(EA)을 받습니다.
EA 치료를 위해 일측 침술 경락 Pericardium5 (PC5), Pericardium6 (PC6), Stomach36 (ST36) 및 Stomach37 (ST37)이 선택됩니다.
일회용 멸균 침과 저주파 전기자극기(ES-160, ITO, Japan)를 사용하였다.
각 바늘은 90도 각도로 2cm 깊이로 삽입됩니다.
이후 바늘을 극에 연결하고 2Hz의 연속파 전류로 전기자극을 가한다.
FMD 측정 후 팔 위쪽에 위치한 공기 커프를 15분 동안 200mmHg로 부풀립니다.
그런 다음 커프를 수축하고 FMD 측정을 다시 하기 전에 15분간 재관류가 허용됩니다.
침술은 허혈 10분 후부터 재관류가 끝날 때까지 시행한다.
8명의 건강한 지원자에게 FMD 측정 3시간 전에 글리벤클라마이드(Euglucon, Roche Pharma) 5mg을 투여합니다.
이 복용량은 이전에 팔뚝 KATP 채널을 완전히 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다.
글리벤클라미드 투여로 10% 포도당 주입을 시작하고 연구 기간 동안 혈당 수치를 80~120mg/dL로 유지하도록 적정합니다.
글리벤클라미드 투여 3시간 후, 피험자는 허혈 재관류 손상 전후 FMD 측정을 받는다.
허혈 재관류 기간에는 위의 방법과 같이 능동침 치료를 20분간 시행한다.
다른 이름들:
8명의 건강한 지원자에게 선택적 COX-2 억제제인 셀레콕시브를 5일 동안 하루에 두 번 200mg씩 투여했습니다.
세레콕시브의 마지막 용량은 아침에 투여합니다.
지원자들은 세레콕시브의 마지막 투여 당일 아침에 허혈 재관류 손상 전후 FMD 측정을 받습니다.
허혈 재관류 기간에는 위의 방법과 같이 20분간 능동침 치료를 시행한다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 침술
이 그룹의 참가자들은 처음에 가짜 침술 치료를 받습니다.
이후 교차 연구 수행 예정
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가짜 개입의 경우 비침술 포인트가 사용됩니다. 전기침은 연결하되 모의침군은 전기자극을 주지 않는다. 자원봉사자는 위와 같은 방법으로 FMD 측정 및 침술을 받습니다. |
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실험적: 유글리콘
Glibenclamide(Euglucon, Roche Pharma)는 FMD 측정 3시간 전에 투여합니다.
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능동 침술 치료 그룹은 전기 침술(EA)을 받습니다.
EA 치료를 위해 일측 침술 경락 Pericardium5 (PC5), Pericardium6 (PC6), Stomach36 (ST36) 및 Stomach37 (ST37)이 선택됩니다.
일회용 멸균 침과 저주파 전기자극기(ES-160, ITO, Japan)를 사용하였다.
각 바늘은 90도 각도로 2cm 깊이로 삽입됩니다.
이후 바늘을 극에 연결하고 2Hz의 연속파 전류로 전기자극을 가한다.
FMD 측정 후 팔 위쪽에 위치한 공기 커프를 15분 동안 200mmHg로 부풀립니다.
그런 다음 커프를 수축하고 FMD 측정을 다시 하기 전에 15분간 재관류가 허용됩니다.
침술은 허혈 10분 후부터 재관류가 끝날 때까지 시행한다.
8명의 건강한 지원자에게 FMD 측정 3시간 전에 글리벤클라마이드(Euglucon, Roche Pharma) 5mg을 투여합니다.
이 복용량은 이전에 팔뚝 KATP 채널을 완전히 억제할 수 있는 것으로 나타났습니다.
글리벤클라미드 투여로 10% 포도당 주입을 시작하고 연구 기간 동안 혈당 수치를 80~120mg/dL로 유지하도록 적정합니다.
글리벤클라미드 투여 3시간 후, 피험자는 허혈 재관류 손상 전후 FMD 측정을 받는다.
허혈 재관류 기간에는 위의 방법과 같이 능동침 치료를 20분간 시행한다.
다른 이름들:
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실험적: 세레브렉스
FMD 측정 전 5일간 쎄레브렉스(셀레콕시브, 화이자) 200mg 1일 2회 투여한다.
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능동 침술 치료 그룹은 전기 침술(EA)을 받습니다.
EA 치료를 위해 일측 침술 경락 Pericardium5 (PC5), Pericardium6 (PC6), Stomach36 (ST36) 및 Stomach37 (ST37)이 선택됩니다.
일회용 멸균 침과 저주파 전기자극기(ES-160, ITO, Japan)를 사용하였다.
각 바늘은 90도 각도로 2cm 깊이로 삽입됩니다.
이후 바늘을 극에 연결하고 2Hz의 연속파 전류로 전기자극을 가한다.
FMD 측정 후 팔 위쪽에 위치한 공기 커프를 15분 동안 200mmHg로 부풀립니다.
그런 다음 커프를 수축하고 FMD 측정을 다시 하기 전에 15분간 재관류가 허용됩니다.
침술은 허혈 10분 후부터 재관류가 끝날 때까지 시행한다.
8명의 건강한 지원자에게 선택적 COX-2 억제제인 셀레콕시브를 5일 동안 하루에 두 번 200mg씩 투여했습니다.
세레콕시브의 마지막 용량은 아침에 투여합니다.
지원자들은 세레콕시브의 마지막 투여 당일 아침에 허혈 재관류 손상 전후 FMD 측정을 받습니다.
허혈 재관류 기간에는 위의 방법과 같이 20분간 능동침 치료를 시행한다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능의 차이
기간: 4주
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내피 기능은 상완 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정됩니다.
침술과 대조군 사이에 허혈 재관류 손상 후 달성된 팔뚝 FMD의 차이가 있습니까?
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능의 차이
기간: 4주
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내피 기능은 또한 상완 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정됩니다.
침술이 허혈 재관류 손상 후 흐름 매개 확장을 개선할 수 있다면 삼인산 민감성 칼륨(KATP) 채널 억제제 글리벤클라마이드 또는 선택적 cox-2 억제제 셀레브렉스에 의해 침술 매개 내피 기능의 차이가 방해됩니까?
침술이 허혈 재관류 손상 후 흐름 매개 확장을 개선할 수 있다면 어떤 메커니즘이 이러한 개선에 관여하는지 알기 위해 수행됩니까?
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HI13C0580-2
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