Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupunktur på endoteldysfunksjon indusert av iskemi-reperfusjonsskade (AURORAS)

29. september 2014 oppdatert av: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

Effekt av akupunktur på endoteldysfunksjon indusert av iskemi-reperfusjonsskade via adenosintrifosfatfølsomme kaliumkanaler eller prostaglandinvei

Noen studier tyder på at akupunktur forbedrer strømningsmediert dilatasjon (FMD) som representerer endotelfunksjon, men ingen studie har undersøkt om akupunktur beskytter mot iskemi og reperfusjon (IR)-indusert endoteldysfunksjon hos mennesker.

Dette er en prospektiv crossover-studie klinisk studie. I den første crossover-studien vil 20 friske, ikke-røykende frivillige (25 til 40 år) bli tilfeldig tildelt akupunktur eller kontroll. Endotelavhengig, FMD i arterien brachialis vil bli målt før og etter IR (15 minutter med iskemi på nivå med den proksimale overarmen etterfulgt av 15 minutter med reperfusjon). Akupunktur vil bli utført fra 10 minutter etter iskemi til slutttidspunktet for reperfusjon i 20 minutter. I den andre enarmsstudien ble 16 frivillige administrert oralt 5 mg glibenklamid to timer før IR-skade (n=8) eller selektiv cox-2-hemmer celecoxib 200 mg to ganger daglig i 5 dager for å vite hvilken mekanisme som er ansvarlig for akupunktureffekten på IR-skade. . FMD-målinger og akupunkturintervensjon under IR-skade er de samme som nevnt ovenfor.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-701
        • Rekruttering
        • Kyung Hee University Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frisk frivillig i alderen 25 til 40 år
  • ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  • hypertensjon (>140/90 mmHg), diabetes enhver kardiovaskulær sykdom nyresykdom skjoldbruskkjertelsykdom cerebrovaskulær sykdom leversykdom (bilirubinnivå >2 mg/dl) graviditet kroppsmasseindeks >25 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aktiv akupunktur
Deltakerne i denne gruppen får først skikkelig akupunkturbehandling. Etterpå er det planlagt å utføre crossover-studier.
Enhet: Aktiv akupunktur
Aktiv akupunkturbehandlingsgruppe får elektroakupunktur (EA). For EA-behandling velges ensidig akupunkturmeridianpunkt Pericardium5 (PC5), Pericardium6 (PC6), Stomach36 (ST36) og Stomach37 (ST37). Det brukes sterile engangsnåler og lavfrekvent elektrisk stimulator (ES-160, ITO, Japan). Hver nål settes inn til en dybde på 2 cm med en vinkel på 90 grader. Deretter kobles nåler til polen og elektrisk stimulering påføres med 2 Hertz kontinuerlig bølgestrøm. Etter FMD-måling blåses en pneumatisk mansjett over overarmene opp til 200 mmHg i 15 minutter. Mansjetten tømmes deretter, og 15 minutter med reperfusjon tillates før MKS-måling igjen. Akupunktur utføres fra etter ti minutter med iskemi til slutttidspunktet for reperfusjon
Legemiddel: Euglucon 5mg
8 friske frivillige får 5 mg glibenclamid (Euglucon, Roche Pharma) 3 timer før MKS-måling. Denne doseringen har tidligere vist seg å kunne hemme KATP-kanalene i underarmen fullstendig. Med glibenklamidadministrasjonen startes en 10 % dekstroseinfusjon og titreres for å opprettholde blodsukkernivået mellom 80 og 120 mg/dL gjennom hele studieperioden. 3 timer etter glibenklamidadministrering gjennomgår forsøkspersonene MKS-måling før og etter iskemi-reperfusjonsskade. Under iskemi-reperfusjonsperioden utføres aktiv akupunkturbehandling i 20 minutter som metoden ovenfor.
Andre navn:
  • Glibenklamid
Legemiddel: Celebrex 200mg
8 friske frivillige får celecoxib, en selektiv COX-2-hemmer, 200 mg to ganger daglig i 5 dager. Siste dose celecoxib administreres om morgenen. Frivillige gjennomgår MKS-målinger før og etter iskemi-reperfusjonsskade den morgenen av siste dose celecoxib. Under iskemi-reperfusjonsperioden utføres aktiv akupunkturbehandling i 20 minutter som metoden ovenfor
Andre navn:
  • Celecoxib
Sham-komparator: Sham akupunktur
Deltakerne i denne gruppen får narreakupunkturbehandling først. etterpå er det planlagt å utføre crossover-studie
Enhet: Sham akupunktur

For falsk intervensjon brukes ikke-nakupunkturpunkter. Elektrisk akupunktur er tilkoblet, men elektrisk stimulering gis ikke til falsk akupunkturgruppe.

Frivillige gjennomgår MKS-måling og akupunktur som metodene ovenfor.
Eksperimentell: Euglycon
Glibenclamid (Euglucon, Roche Pharma) administreres 3 timer før MKS-måling.
Enhet: Aktiv akupunktur
Aktiv akupunkturbehandlingsgruppe får elektroakupunktur (EA). For EA-behandling velges ensidig akupunkturmeridianpunkt Pericardium5 (PC5), Pericardium6 (PC6), Stomach36 (ST36) og Stomach37 (ST37). Det brukes sterile engangsnåler og lavfrekvent elektrisk stimulator (ES-160, ITO, Japan). Hver nål settes inn til en dybde på 2 cm med en vinkel på 90 grader. Deretter kobles nåler til polen og elektrisk stimulering påføres med 2 Hertz kontinuerlig bølgestrøm. Etter FMD-måling blåses en pneumatisk mansjett over overarmene opp til 200 mmHg i 15 minutter. Mansjetten tømmes deretter, og 15 minutter med reperfusjon tillates før MKS-måling igjen. Akupunktur utføres fra etter ti minutter med iskemi til slutttidspunktet for reperfusjon
Legemiddel: Euglucon 5mg
8 friske frivillige får 5 mg glibenclamid (Euglucon, Roche Pharma) 3 timer før MKS-måling. Denne doseringen har tidligere vist seg å kunne hemme KATP-kanalene i underarmen fullstendig. Med glibenklamidadministrasjonen startes en 10 % dekstroseinfusjon og titreres for å opprettholde blodsukkernivået mellom 80 og 120 mg/dL gjennom hele studieperioden. 3 timer etter glibenklamidadministrering gjennomgår forsøkspersonene MKS-måling før og etter iskemi-reperfusjonsskade. Under iskemi-reperfusjonsperioden utføres aktiv akupunkturbehandling i 20 minutter som metoden ovenfor.
Andre navn:
  • Glibenklamid
Eksperimentell: Celebrex
Celebrex(celecoxib, pfizer) 200 mg to ganger daglig administreres i 5 dager før måling av MKS.
Enhet: Aktiv akupunktur
Aktiv akupunkturbehandlingsgruppe får elektroakupunktur (EA). For EA-behandling velges ensidig akupunkturmeridianpunkt Pericardium5 (PC5), Pericardium6 (PC6), Stomach36 (ST36) og Stomach37 (ST37). Det brukes sterile engangsnåler og lavfrekvent elektrisk stimulator (ES-160, ITO, Japan). Hver nål settes inn til en dybde på 2 cm med en vinkel på 90 grader. Deretter kobles nåler til polen og elektrisk stimulering påføres med 2 Hertz kontinuerlig bølgestrøm. Etter FMD-måling blåses en pneumatisk mansjett over overarmene opp til 200 mmHg i 15 minutter. Mansjetten tømmes deretter, og 15 minutter med reperfusjon tillates før MKS-måling igjen. Akupunktur utføres fra etter ti minutter med iskemi til slutttidspunktet for reperfusjon
Legemiddel: Celebrex 200mg
8 friske frivillige får celecoxib, en selektiv COX-2-hemmer, 200 mg to ganger daglig i 5 dager. Siste dose celecoxib administreres om morgenen. Frivillige gjennomgår MKS-målinger før og etter iskemi-reperfusjonsskade den morgenen av siste dose celecoxib. Under iskemi-reperfusjonsperioden utføres aktiv akupunkturbehandling i 20 minutter som metoden ovenfor
Andre navn:
  • Celecoxib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på endotelfunksjon
Tidsramme: 4 uker
Endotelfunksjonen måles ved brachial flow mediated dilatation (FMD). Er det en forskjell på MKS på underarmen etter iskemi reperfusjonsskade mellom akupunktur og kontrollgruppe
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på endotelfunksjon
Tidsramme: 4 uker
Endotelial funksjon måles også ved brachial flow mediated dilatation (FMD). Er forskjellen i endotelfunksjon mediert av akupunktur hemmet av Trifosfat-Sensitive Kalium (KATP) Channels-hemmer glibenclamid eller selektiv cox-2-hemmer celebrex hvis akupunktur kan forbedre strømningsmediert dilatasjon etter iskemi-reperfusjonsskade? Det utføres for å vite hvilke mekanismer som er involvert i denne forbedringen om akupunktur kan forbedre strømningsmediert dilatasjon etter iskemi-reperfusjonsskade?
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyunghee University Medical Center

Samarbeidspartnere

Ministry of Health & Welfare, Korea

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HI13C0580-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Aktiv akupunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere