COPD 입원 환자용 분무 고장 식염수
만성 폐쇄성 폐질환에서 입원 환자용 분무 고장 식염수
연구 개요
상세 설명
가설:
COPD의 급성 악화 동안 환자의 수정된 Borg 호흡곤란 점수의 개선에 대해 분무형 3% 식염수와 표준 식염수를 사용한 알부테롤 치료 간에 임상적으로 유의미한 차이가 있습니다. 연구
인구:
이 연구는 2014년 9월부터 2015년 9월까지 오하이오주 콜럼버스의 Doctors Hospital에 입원한 146명의 환자를 대상으로 COPD의 급성 악화(환자의 호흡곤란, 기침 증가 또는 가래 점성/양/가래의 변화로 정의됨)의 임상 진단을 받았습니다. 안정된 상태에서 환자의 기준선에서 색상.
연구 설계:
환자는 표준 식염수인 일반 식염수 또는 고장 식염수와 함께 2.5mg 알부테롤 치료에 무작위로 배정됩니다.
일단 환자가 등록되면 표준 식염수인 일반 식염수 또는 고장 식염수와 함께 2.5mg 알부테롤 치료에 무작위로 배정됩니다. 그런 다음 무작위 배정 계획에 따라 2.5mg 알부테롤 치료와 식염수(그룹 1은 0.9% 식염수, 그룹 2는 3% 식염수)를 적어도 처음 24시간 동안 6시간마다 허용량과 함께 받습니다. PRN(pro re nata= 필요에 따라)의 경우 환자의 요청에 따라 4시간마다 사용합니다.
Modified Borg Dyspnea Scale을 사용하여 치료를 시작하기 전과 개입 기간이 완료된 후에 환자의 호흡곤란을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- COPD 임상 진단으로 Doctors Hospital에 입원
- 연구 당시 이용 가능한 이전 기록에서 폐활량계에 대한 문서화된 방해물.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자
- 폐활량계 데이터를 사용할 수 없음
- 20갑년 미만의 흡연력
- 환자의 호흡곤란 또는 기침 변화의 다른 주요 원인(예: 폐렴, 폐부종을 동반한 울혈성 심부전, 심근경색)
- 환자가 초기 등록 후 다른 일차 원인이 있는 것으로 밝혀졌습니다.
- 비영어권 과목
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고장식염수
환자는 표준 2.5mg과 함께 분무된 고장성(3%) 식염수를 받게 됩니다. 알부테롤 치료는 24시간 동안 6시간마다 한 번씩 PRN(필요에 따라 사용)을 허용합니다. 호흡곤란은 Modified Borg 호흡곤란 척도를 사용하여 치료 전과 24시간 기간 완료 시 평가됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 식염수
환자는 표준 2.5mg과 함께 표준 식염수(0.9%) 식염수를 받게 됩니다. 알부테롤 치료는 24시간 동안 6시간마다 한 번씩 PRN(필요에 따라 사용)을 허용합니다. 호흡곤란은 Modified Borg 호흡곤란 척도를 사용하여 치료 전과 24시간 기간 완료 시 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 호흡 곤란의 변화 - 수정된 보그 호흡곤란 척도 사용
기간: 전처리(기준선) 대 처리 24시간 후
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이것은 호흡 곤란을 평가하기 위해 환자가 보고한 척도입니다. 척도 범위는 0에서 10까지이며 여기서 "0"은 호흡 곤란이 없음을 나타내고 "10"은 최대 호흡 곤란을 나타냅니다. 환자는 0에서 10까지의 정수로 보고할 수 있으며, 0.5는 "매우, 아주 경미한(눈에 띄게) 호흡 곤란"을 나타냅니다. 점수의 음수 변화는 환자가 보고한 호흡 곤란이 감소했음을 나타냅니다. 부정적인 변화가 클수록 환자가 보고한 호흡이 더 나은 것입니다. |
전처리(기준선) 대 처리 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 재입학
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 후 문서화된 병원 재입원
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퇴원 후 30일
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30일 모든 원인 사망
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일에 기록된 사망률
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kruti Patel, DO, OhioHealth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-0050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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